[发明专利]盐酸地巴唑滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸地巴唑滴眼液，其特征在于主要含：盐酸地巴唑、β-环糊精和注射用水，其中盐酸地巴唑的浓度为0.1～0.2％g/ml，β-环糊精浓度为5～30％g/ml，滴眼液pH为5.5～8.0。

2.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液，其中β-环糊精为羟丙基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精。

3.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液，其中盐酸地巴唑和β-环糊精重量比为1：80～1：120。

4.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液，其中滴眼液pH为6.0～7.0。

5.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液，还含有水溶性高分子聚合物，所述水溶性高分子聚合物为聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素或泊洛沙姆。

6.权利要求5的盐酸地巴唑滴眼液，其中水溶性高分子聚合物含量为0.1～5％g/ml。

7.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液，还含抑菌剂，抑菌剂含量为0.01～0.05％g/ml。

8.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液，还含pH调节剂。

9.权利要求8的盐酸地巴唑滴眼液，其中pH调节剂为氢氧化钠。

10.权利要求1的盐酸地巴唑滴眼液的制备方法，包括：

将盐酸地巴唑加入温度为40℃～80℃的注射用水中，搅拌溶解，得透明溶液A；

将β-环糊精加入注射用水，搅拌溶解，得透明溶液B；

将溶液A加入到溶液B中，调节pH值，加注射用水定容，用0.22μm微孔滤膜除菌过滤，即得。