[发明专利]快速分散的盐酸特比萘芬药物组合物

权利要求书

1.一种稳定的盐酸特比萘芬药物组合物，其特征在于，每1000片所述的盐酸特比萘芬药物组合物，其配方组成为：

2.根据权利要求1所述的盐酸特比萘芬药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)原辅料的准备和处理：将盐酸特比萘芬，微晶纤维素，预胶化淀粉，阿司帕坦，十二烷基硫酸钠，交联羧甲基纤维素钠等分别过100目筛备用；

2)称量与混合：根据处方量经双人核对计算投料量分别称取上述原辅料，将称量的盐酸特比萘芬，微晶纤维素，预胶化淀粉，阿司帕坦，十二烷基硫酸钠，交联羧甲基纤维素钠混合均匀；

3)3制粒：制软材用1%的羟丙甲纤维素（60RT5）制软材，以20目筛网制粒，制得的颗粒应少细粉；

4)干燥：在55℃的干燥箱内干燥；

5)整粒：在制粒过程中，有较大的颗粒，需要过筛整粒,使其成为均匀颗粒，过筛选用20目筛整粒；

6)总混：称量处方量的外掺与颗粒混合均匀,放入干燥器待检测完压片；

7)测定颗粒含量，计算片重；

8)压片根据计算结果所得实际装量,调节压片机压片,完成后放入密闭容器内待检查；

9)半成品检验按质量标准要求检验合格后包装；

10)入库。