[发明专利]一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210372072.X | 申请日: | 2012-09-29 |
公开(公告)号: | CN102885772A | 公开(公告)日: | 2013-01-23 |
发明(设计)人: | 翟光喜;窦金凤;张海群;刘秀菊 | 申请(专利权)人: | 山东大学 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/337;A61K47/36;A61K47/34;A61P35/00 |
代理公司: | 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 | 代理人: | 邓建国 |
地址: | 250014 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 载多烯 紫杉醇 混合 胶束 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂,其特征在于,它包括两亲性的天然维生素E-聚乙二醇1000琥珀酸酯、聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物和壳寡糖-硬脂酸为胶束载体材料和胶束载体材料包裹的多烯紫杉醇。
2.如权利要求1所述的载多烯紫杉醇混合胶束制剂,其特征在于,所述多烯紫杉醇、聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物、天然维生素E-聚乙二醇1000琥珀酸酯、壳寡糖-硬脂酸的质量比为(1-4):(20-40):(20-40):(10-30)。
3.一种权利要求1中所述载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将天然维生素E-聚乙二醇1000琥珀酸酯、聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物和多烯紫杉醇溶于有机溶剂,使天然维生素E-聚乙二醇1000琥珀酸酯、聚乙二醇单甲醚-聚乳酸和多烯紫杉醇充分溶解,形成溶液A;
(2)A溶液经旋转蒸发除去有机溶剂使之成膜;
(3)将壳寡糖-硬脂酸溶于水中形成溶液B;
(4)将溶液B转移至A成膜的容器中,采用磁力搅拌进行水化,水化产物进行离心取上清即得载多烯紫杉醇纳米混合胶束制剂。
4.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物优选聚乙二醇单甲醚MPEG 1000-4000-聚乳酸PLA 3000-30000的共聚物。
5.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述多烯紫杉醇、聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物、天然维生素E-聚乙二醇1000琥珀酸酯、壳寡糖-硬脂酸的质量比为(1-4):(20-40):(20-40):(10-30)。
6.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述有机溶剂为丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃或二甲基亚砜中的任一种。
7.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述天然维生素E-聚乙二醇1000琥珀酸酯、聚乙二醇单甲醚-聚乳酸和多烯紫杉醇充分溶解,方法包括加热、搅拌或超声促进溶解。
8.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中薄膜分散温度为20-60℃,水化时间为15-180min。
9.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,所述壳寡糖-硬脂酸的取代度为10%-80%。
10.如权利要求3所述的一种载多烯紫杉醇混合胶束制剂的制备方法,其特征在于,所述壳寡糖-硬脂酸中,壳寡糖的分子量为2-10kDa。
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