[发明专利]一种西他沙星颗粒组合物的制备方法

权利要求书

1.一种西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于它包括如下步骤:

(1)制备浓度为1%-15%的卡拉胶溶液，用0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH为5-6,按卡拉胶与西他沙星0.01-1:1的比例称取西他沙星，然后在西他沙星中加入卡拉胶溶液，在摇摆制粒机中制粒，干燥2-5小时，粉碎，制成西他沙星卡拉胶颗粒；

(2)制备浓度为1-10%的氯化钠溶液，用0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH为8-9,在步骤(1)中的西他沙星卡拉胶颗粒加入氯化钠溶液，氯化钠溶液的用量为西他沙星卡拉胶颗粒重量的10-50%，在50-80℃的条件下干燥2-5小时，制备成西他沙星包合物；

(3)以步骤(2)西他沙星包合物为1重量份为基准，称取10-20重量份的蔗糖，1.5-2.5重量份的淀粉，0.1-0.2重量份的羧甲基纤维素钠，0.1-0.2重量份的甜橙香精，在湿法混合制粒机中干混500-600秒，加入15-20重量份的4%聚维酮K30水溶液，再湿混200-300秒，然后在摇摆式颗粒机中制粒，最后加入1重量份的西他沙星包合物，在混合机中混合3-5分钟，检验，包装，制成西他沙星颗粒组合物。

2.根据权利要求1所述的西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中卡拉胶与西他沙星的比例为0.1-0.5:1。

3.根据权利要求2所述的西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于:所述卡拉胶与西他沙星的比例为0.2-0.3:1。

4.根据权利要求上1所述的西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中卡拉胶溶液的浓度为1%-5%。

5.根据权利要求1所述的西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中卡拉胶溶液的pH为5.3-5.8。

6.根据权利要求1所述的西他沙星颗粒组合物的制各方法，其特征在于:所述步骤}2)中氯化钠洛液的pH为8.3-8.8。

7.根据权利要求1所述的西他沙星颗粒组合物的制备方法，其特征在于:所述步骤(2)中氯化钠溶液的用量为西他沙星卡拉胶颗粒重量的20-30%。