[发明专利]用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：该薄膜包衣剂由内层薄膜包衣剂及外层薄膜包衣剂构成，内层薄膜包衣剂由以下重量百分比的组份组成：

聚乙烯吡咯烷酮衍生物    50～90%；

丙烯酸树脂衍生物        0～30%；

着色剂                  0～20%；

外层薄膜包衣剂由以下重量百分比的组份组成：

纤维素醚衍生物          25～80%；

聚乙烯醇                0～65%；

聚乙二醇衍生物          5～28%；

着色剂                  10～50%；

所述的内层包衣剂与外层包衣剂的重量比为：1:1～6。

2.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述内层薄膜包衣剂的组份中聚乙烯吡咯烷酮衍生物为聚乙烯吡咯烷酮K30、聚乙烯吡咯烷酮K90或聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯。

3.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述内层薄膜包衣剂的组份中丙烯酸树脂衍生物为聚丙烯酸树脂Ⅱ号，聚丙烯酸树脂Ⅲ号或聚丙烯酸树脂Ⅳ号。

4.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述的外层薄膜包衣剂的组份中的纤维素醚衍生物为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

5.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述的外层薄膜包衣剂的组份中的聚乙二醇衍生物为聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇3350、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

6.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述内层包衣剂使用量为所包衣药物重量的0.5-3%，外层包衣剂使用量为药物重量的1-6%。

7.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述的内层包衣剂中所含的着色剂为钛白粉、色淀、氧化铁中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

8.根据权利要求1所述的用于易吸潮类中药固体制剂的薄膜包衣剂，其特征在于：所述的外层包衣剂中所含的着色剂为钛白粉、色淀、氧化铁中的一种或任意两种或任意两种以上的组合。

9.一种权利要求1所述的薄膜包衣剂的制备方法，其特征在于：

⑴．制备内层包衣剂：将定量着色剂与定量丙烯酸树脂衍生物混合后用粉碎机粉碎，过筛后与聚乙烯吡咯烷酮衍生物混合，至颜色均匀，得到内层包衣剂；

⑵．制备外层包衣剂：将定量着色剂与定量纤维素醚衍生物混合，用粉碎机粉碎，过筛后与定量的聚乙烯醇、聚乙二醇衍生物及定量纤维素醚衍生物进行混合，至颜色均匀，制得外层包衣剂。