[发明专利]一种伏立康唑的药物组合以及制备方法

权利要求书

1.一种以伏立康唑为主药的药物组合，其特征在于它是由伏立康唑与聚乙二醇6000和其他药物辅料组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于该组合是通过热熔制粒技术制粒所得。

3.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于制粒时的物料温度为50-80℃。

4.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于其药物辅料选择崩解剂，润滑剂，粘合剂和填充剂。

5.根据权利要求4，其特征在于崩解剂选自羧甲基淀粉钠﹑交联聚维酮﹑交联羧甲基纤维素钠的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁﹑滑石粉中的一种或两种；粘合剂选自聚维酮﹑羟丙基纤维素﹑淀粉中的一种或多种；填充剂选自乳糖﹑微晶纤维素﹑预交化淀粉﹑甘露醇中的一种或多种。

6.根据权利要求4，其特征在于单片组成配比如下：

伏立康唑                                  200mg

崩解剂 18-32mg

粘合剂 18-32mg

填充剂 300-378mg

聚乙二醇6000  12-42mg

润滑剂 3-12mg

包衣粉 12-36mg。

7.根据权利要求6，其特征在于各组成辅料分配如下：

伏立康唑                                  200mg

交联羧甲基纤维素钠   18-32mg

聚维酮 18-32mg

乳糖   240-300mg

预胶化淀粉 72-90mg

聚乙二醇6000  18-40mg

欧巴代31K58875白色包衣粉   24-36mg

硬脂酸镁   6mg。

8.根据权利要求1所述的药物组合，其特征在于制备方法为：将伏立康唑﹑聚乙二醇6000﹑聚维酮﹑乳糖﹑预交化淀粉放于流化床中热熔制粒。

9.根据权利8所述的制备方法，其特征在于：将伏立康唑细粉按权利要求所述配比与交联羧甲基纤维素钠﹑聚乙二醇6000﹑聚维酮﹑乳糖﹑预交化淀粉均匀混合放置在流化床中，风频40-60Hz，物料温度50-80℃，加热10min进行热熔制粒，最后将颗粒与硬脂酸镁混合，压片，再用欧巴代包衣。