[发明专利]无水右兰索拉唑的制备方法

权利要求书

1.一种制备无水右兰索拉唑的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（a）将右兰索拉唑水合物悬浮于甲基叔丁基醚；

（b）回流分水，析出固体后冷却搅拌；

（c）固体经过分离、洗涤；

（d）干燥得到无水右兰索拉唑。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，右兰索拉唑水合物的含水量范围为0.5%～7.0%。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，右兰索拉唑水合物包括右兰索拉唑倍半水合物、右兰索拉唑半水合物以及其他水合物形式。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，将右兰索拉唑水合物悬浮于甲基叔丁基醚，形成澄清液或是悬浊液。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（b）中，所述回流分水为常压回流分水或减压回流分水。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（b）中，冷却搅拌的温度为-20℃～40℃。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（b）中，冷却搅拌的温度为-10℃～25℃。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（c）中，所述的洗涤为用甲基叔丁基醚洗涤残余在固体上的母液。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（d）中，所述的干燥选自真空干燥、加热干燥、穿流干燥或者风干中的一种；所述干燥温度20℃～60℃，干燥时间1~30小时。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（d）所述的干燥为真空干燥，真空值为0~10个毫米汞柱。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（d）得到的无水右兰索拉唑晶型具有如图1所示的X-射线粉末衍射图。

12.一种制备无水右兰索拉唑的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（a）将右兰索拉唑水合物悬浮于悬浮于单一或混合溶剂；

（b）析出固体，冷却搅拌；

（c）固体经过分离、洗涤；

（d）干燥得到无水右兰索拉唑。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，所述右兰索拉唑水合物的含水量范围为0.5%～3.5%。

14.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，所述右兰索拉唑水合物包括右兰索拉唑半水合物以及其他水合物形式。

15.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中的单一或混合溶剂为醚类溶剂。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述醚类溶剂为乙醚、甲基叔丁基醚、二异丙醚中的一种或任意的混合物。

17.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述醚类溶剂为甲基叔丁基醚或二异丙醚。

18.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，悬浮右兰索拉唑的温度范围为0℃～50℃。

19.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述步骤（a）中，悬浮右兰索拉唑的温度范围为15～40℃。

20.如权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤（b）中，冷却搅拌的温度为-20℃～40℃。

21.如权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤（b）中，冷却搅拌的温度为-10℃～25℃。

22.如权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤（c）中，所述的洗涤为用步骤（a）所述的单一或混合溶剂洗涤残余在固体上的母液。

23.如权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤（d）所述的干燥选自真空干燥、加热干燥、穿流干燥或者风干中的一种；所述干燥温度20℃～60℃，干燥时间1~30小时。

24.如权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤（d）所述的干燥为真空干燥，真空值为0~10个毫米汞柱。

25.如权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤（d）得到的无水右兰索拉唑晶型具有如图2所示的X-射线粉末衍射图。