[发明专利]一种复方氨基酸注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方氨基酸注射液，其特征在于，每1000mL注射液中含有以下溶质：亮氨酸11.6-14.2g，苏氨酸6.8-8.3g，异亮氨酸8.2-10.0g，甘氨酸6.3-7.7g，缬氨酸12.6-15.4g，苯丙氨酸6.3-7.7g，色氨酸1.2-1.4g，甲硫氨酸4.0-4.8g，谷氨酸0.4-0.6g，丙氨酸6.4-7.8g，丝氨酸1.5-1.9g,，脯氨酸4.5-5.5g，酪氨酸0.35-0.45g，醋酸赖氨酸9.0-11.0g，精氨酸8.1-9.9g，组氨酸4.5-5.5g，门冬氨酸0.9-1.1g，半胱氨酸0.3-0.4g，依地酸钙钠0.04-0.06g。

2.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液，其特征在于，每1000mL注射液中含有以下溶质：亮氨酸12.9g，苏氨酸7.5g，异亮氨酸9.1g，甘氨酸7.0g，缬氨酸14.0g，苯丙氨酸7.0g，色氨酸1.3g，甲硫氨酸4.4g，谷氨酸0.5g，丙氨酸7.1g，丝氨酸1.7g,，脯氨酸5.0g，酪氨酸0.4g，醋酸赖氨酸10.0g，精氨酸9.0g，组氨酸5.0g，门冬氨酸1.0g，半胱氨酸0.35g，依地酸钙钠0.05g。

3.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液，其特征在于：所述注射液pH值为6.8-7.8。

4.根据权利要求1所述的复方氨基酸注射液，其特征在于：所述注射液渗透压比3.0-3.8。

5.根据权利要求1-4所述的复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1）在浓配缸中加入注射用水，边加热边充氮15分钟，100℃时加入依地酸钙钠溶解，再加入酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸搅拌溶解，停止加热；

2）在氮气保护条件下，对步骤1）所得溶液降温至65-75℃，加入苯丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸，搅拌溶解；

3）在氮气保护条件下，对步骤2）所得溶液降温至45-55℃，加入半胱氨酸、组氨酸、色氨酸，搅拌溶解，再加入冰醋酸混匀；

4）在氮气保护条件下，向步骤3）所得溶液中加入药用炭进行吸附，然后脱炭，所得溶液泵入稀配缸，充氮，加注射用水定容，过滤得复方氨基酸注射液。

6.根据权利要求5所述的复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于：步骤1）中加入注射用水为复方氨基酸注射液的60%，充氮时间为15-20min。

7.根据权利要求5所述的复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于：步骤4）中每100mL溶液中加入0.05g药用炭，吸附时间为15min-20min。

8.根据权利要求5所述的复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于：所述注射用水的溶解氧控制在0.5mg/L以内。

9.根据权利要求5所述的复方氨基酸注射液产品的制备方法，其特征在于：将复方氨基酸注射液灌装，充氮密封、在121℃灭菌8 -12分钟、灯检、包装，得复方氨基酸注射液产品。