[发明专利]单孔悬吊式人工韧带

说明书

技术领域

本发明涉及植入人体的人工韧带，尤其是与钮扣钢板连接的人工韧带，具体地，涉及单孔悬吊式人工韧带及其制备方法。

背景技术

目前，全世界临床应用较多且较为成熟的人工韧带为法国的LARS人工韧带，此韧带以高韧性聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）为原料。1994年开始应用于临床，2004年首次在国内成功使用，已通过欧洲CE认证和中国SFDA认证。LARS人工韧带是由聚合纤维网自身卷绕合拢形成，分为两边骨隧道部、中间关节纤维部以及两端牵引线部。LARS人工韧带植入骨隧道时，在股骨及胫骨隧道内分别采用一枚金属螺钉挤压固定。但是，这种固定方式不仅减少了韧带与骨隧道的接触面积，且因螺钉对韧带的挤压导致韧带内部空间减少，影响自体组织长入，远期骨隧道内螺钉容易发生松动，最终导致人工韧带的失败。

发明内容

针对现有技术中LARS人工韧带不利于韧带与骨道愈合及固定方式不佳的缺陷，本发明的目的是提供一种单孔悬吊式人工韧带及其制备方法，根据本发明提供的人工韧带既能连接钮扣钢板增加固定的牢固程度，而且更能增加人工韧带与骨隧道的接触面积，从而促进韧带与骨隧道的愈合

根据本发明的一个方面，提供一种单孔悬吊式人工韧带，包括依次连接的股骨隧道部、关节内自由纤维部、胫骨隧道编织部、以及牵引线部，其中，在所述股骨隧道部上设置有单孔。

优选地，所述股骨隧道部由股骨隧道编织部构成。

优选地，在长轴方向上，所述股骨隧道编织部的长度为25mm，所述单孔的上端与所述股骨隧道编织部上端之间的距离为5mm，所述单孔的下端与所述股骨隧道编织部下端之间的距离为5mm。

优选地，所述股骨隧道部包括依次连接的第一股骨隧道编织部、股骨隧道自由纤维部、以及第二股骨隧道编织部，其中，所述第二股骨隧道编织部连接在所述股骨隧道自由纤维部与关节内自由纤维部之间，所述股骨隧道自由纤维部包括至少两束自由纤维束，每一束所述自由纤维束的两端均分别连接至所述第一股骨隧道编织部以及第二股骨隧道编织部，相邻的自由纤维束之间构成所述单孔。

优选地，在长轴方向上，所述第一股骨隧道编织部的长度为25mm，所述股骨隧道自由纤维部的长度为5mm，所述第二股骨隧道编织部的长度为15mm。

优选地，所述自由纤维束之间相互平行。

优选地，所述自由纤维束由PET缝线缝合固定。

优选地，在长轴方向上，所述关节内自由纤维部的长度为30mm，所述胫骨隧道编织部的长度为30mm。

根据本发明的另一个方面，还提供一种单孔悬吊式人工韧带的制备方法，包括如下步骤：

步骤A：将一聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其上端至下端依次编织为第一编织纤维部、第一自由纤维部、第二编织纤维部、第二自由纤维部、第三编织纤维部、以及牵引纤维部；

步骤B：将该聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体，使所述第一编织纤维部卷绕成所述第一股骨隧道编织部，使所述第一自由纤维部卷绕成一单束隧道自由纤维部，使所述第二编织纤维部卷绕成所述第二股骨隧道编织部，使所述第二自由纤维部卷绕成所述关节内自由纤维部，使所述第三编织纤维部卷绕成所述胫骨隧道编织部，使所述牵引纤维部形成所述牵引线部。

步骤C：将所述单束隧道自由纤维部从其中央将其分成两部分，这两部分分别形成一束所述自由纤维束；

步骤D：使用PET缝线将所述自由纤维束缝合固定，使得两束所述自由纤维束之间形成所述单孔。

根据本发明的又一个发明，还提供一种单孔悬吊式人工韧带的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤A：准备多张网格密度不同的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，每一张所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网，沿其长轴方向，由其上端至下端依次编织为第一编织纤维部、第一自由纤维部、第二编织纤维部、第二自由纤维部、第三编织纤维部、以及牵引纤维部；

步骤B：将网格密度最大的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网沿长轴进行自身卷绕成圆柱体作为核心，其余的所述聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维网按照网格密度由大到小依次沿长轴进行自身卷绕成圆柱体以层层包裹住所述核心，其中；使这些苯二甲酸乙二醇酯纤维网的所述第一编织纤维部卷绕成所述第一股骨隧道编织部，所述第一自由纤维部卷绕成一单束隧道自由纤维部，所述第二编织纤维部卷绕成所述第二股骨隧道编织部，所述第二自由纤维部卷绕成所述关节内自由纤维部，所述第三编织纤维部卷绕成所述胫骨隧道编织部，所述牵引纤维部形成所述牵引线部。