[发明专利]一种BDNA在尿液中检测PCA3的应用

权利要求书

1.一种BDNA在尿液中检测PCA3的应用，其特征在于，所采用的操作步骤为：

(1)PCA3标本搜集

尿液PCA3检测使用标本为经直肠前列腺按摩后的尿液标本：

1)检查前饮水500ml有助于收集尿液标本；

2)前列腺指检后立即搜集尿液；

3)至少要20-30ml尿液，收集在贴好标签的杯子里，必须是最初排泄的尿液标本，保存尿液的尿杯里不应含任何防腐剂；

4)如果标本长期保存，应放-80℃，短期内检测放置-20℃保存。

(2)研究PCA3标本搜集

1)研究利用PCA3作为靶标在前列腺癌诊断个体化评估中的可行性；

2)研究bDNA技术平台检测经直肠前列腺按摩后尿液中PCA3评分诊断前列腺癌的灵敏度、特异性、检测速度，以及是否便于通量检测；

3)研究不同临床分期和病理分级的前列腺癌患者PCA3评分变化是否有统计学差异和临床意义；

4)研究PCA3评分，作为前列腺癌进展及预后评判指标和前列腺癌治疗后监测指标的可行性；

5)研究中国人PCA3的ROC曲线以及评分标准和诊断阈值；

6)研究PCA3异构体在中国前列腺癌患者人群的表达以及在不同病理分级的肿瘤标本中是否有差异表达；

7)研究PCA3不同异构体表达下，雄激素受体异构体表达情况，分析两者是否有相关性。

(3)利用BDNA技术检测：

1)建立用bDNA技术检测尿液中PCA3早期诊断前列腺癌的最佳检测流程；

2)建立中国人PCA3评分的ROC曲线和PCA3诊断阈值，以及PCA3对前列腺癌个体化诊断中的评估体系；并将PCA3作为无创性诊断前列腺癌的标志物在临床推广应用；

3)了解中国前列腺癌患者PCA3异构体表达特异性；

4)了解中国前列腺癌患者PCA3异构体表达与雄激素受体异构体表达的相关性。

5)bDNA技术中使用的探针包括目标探针(target probe)、前放大体(preamplifier)、放大体(amplifier)、标记探针(label probe)，上述探针中只有目标探针需要针对不同的目的基因进行不同设计，后三种探针对任何基因的bDNA分析都是通用的，目标探针包含了多种针对PCA3基因不同片段的特异性探针，用于捕捉目标基因片段，以便得出更准确的结果。