[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210398888.X 申请日: 2012-10-18
公开(公告)号: CN102924434A 公开(公告)日: 2013-02-13
发明(设计)人: 刘凤伟;李伟;余秀峰;张马丽;朱敏泽;马东亚;施斌;邢将军;彭立军 申请(专利权)人: 江苏诚信制药有限公司
主分类号: C07D401/12 分类号: C07D401/12;A61K31/4439;A61P1/04
代理公司: 上海三和万国知识产权代理事务所 31230 代理人: 章鸣玉
地址: 226221 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 右旋 贝拉 唑钠单 水合物 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型,其特征在于:在以Cu-Kα辐射、2θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱中,所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在10.5、13.4、17.1、18.0、18.5、18.9、19.5、23.0、23.3、27.1、31.6处有特征衍射峰。 

2.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型,其特征在于所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的差热分析图谱在约148.27°C有吸收峰。 

3.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型,其特征在于所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的红外光谱在约432.05cm-1、520.78cm-1、597.93cm-1、624.94cm-1、740.67cm-1、750.31cm-1、804.32cm-1、829.39cm-1、879.54cm-1、896.83cm-1、1029.99cm-1、1041.56cm-1、1074.35cm-1、1136.07cm-1、1157.29cm-1、1192.01cm-1、1201.65cm-1、1251.8cm-1、1269.16cm-1、1294.24cm-1、1311.59cm-1、1382.96cm-1、1448.54cm-1、1463.97cm-1、1583.56cm-1、3192.19cm-1、3207.62cm-1、3226.91cm-1、3251.98cm-1、3334.92cm-1、3350.35cm-1处有吸收峰。 

4.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型,其特征在于所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型外观呈类白色粉末。 

5.权利要求1所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的制备方法,其特征在于,按照如下步骤进行: 

(1)将3.9g氢氧化钠加入80ml乙醇中,搅拌使其溶解; 

(2)将35g右旋雷贝拉唑和3.5g活性碳加入到步骤(1)所得溶液中,室温搅拌1h; 

(3)将步骤(2)所得的混合溶液抽滤,用30ml乙醇漂洗滤饼两次,合并所得的滤液; 

(4)将步骤(3)所得的溶液用旋转蒸发仪蒸掉滤液中溶剂,得到白色固体; 

(5)将步骤(4)所得白色固体在40℃下真空干燥24h,加入80ml乙酸乙酯中,搅拌溶清; 

(6)将步骤(5)所得的溶液加入240ml甲基叔丁基醚,室温搅拌16h,过滤,得到的白色固体用30ml甲基叔丁基醚漂洗两次,所得固体在45℃下真空干燥24h,得到右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型。 

6.根据权利要求5所述右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的制备方法,其中步骤(6)还包括加入少量晶种。

7.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在制备治疗消化性溃疡、胃食管反流性疾病和卓-艾氏综合征药物上的应用。 

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