[发明专利]包含莫匹罗星的软膏药物组合物

权利要求书

1.一种软膏药物组合物，其中包含：下式所示莫匹罗星或其药学可接受的盐、聚乙二醇和无机酸，

2.根据权利要求1的软膏药物组合物，其包含莫匹罗星或其药学可接受的盐、分子量为200~600的聚乙二醇、分子量为2000~6000的聚乙二醇、和无机酸。

3.根据权利要求1至2的软膏药物组合物，其中所述莫匹罗星的药学可接受的盐是莫匹罗星的钙盐或其溶剂合物。

4.根据权利要求1至3的软膏药物组合物，其中所述莫匹罗星的药学可接受的盐是下式所示的莫匹罗星钙盐的二水合物：

5.根据权利要求1至4的软膏药物组合物，其中所述分子量为200~600的聚乙二醇是分子量为200-400的聚乙二醇。

6.根据权利要求1至5的软膏药物组合物，其中所述分子量为2000~6000的聚乙二醇是分子量为2000-4000的聚乙二醇。

7.根据权利要求1至6的软膏药物组合物，其中所述无机酸是硼酸。

8.根据权利要求1至7的软膏药物组合物，其中还包括任选的药学可接受的辅料，例如温感调节剂、防腐剂、增稠剂。

9.根据权利要求1至8的软膏药物组合物，其每100克中包含：莫匹罗星或其药学可接受的盐：0.5~5g，

分子量为2000~6000的聚乙二醇：10~30g,

无机酸：0.01~2g，

任选的药学可接受的辅料：0~5g，和

分子量为200~600的聚乙二醇：适量，加至100g；

或者包含：

莫匹罗星或其药学可接受的盐：1~3g，

分子量为2000~6000的聚乙二醇：15~25g，

无机酸：0.1~1g，

任选的药学可接受的辅料：0~2g，和

分子量为200~600的聚乙二醇：适量，加至100g。

或者包含：

莫匹罗星或其药学可接受的盐：1~3g，

分子量为2000~4000的聚乙二醇：15~25g，

无机酸：0.1~1g，

任选的药学可接受的辅料：0~2g，和

分子量为200~400的聚乙二醇：适量，加至100g。

或者包含：

莫匹罗星：        1.5g

PEG4000：         18g

硼酸：            0.25g

PEG400：          适量，加至100克；

或者包含：

莫匹罗星：        2g

PEG3350：        19g

硼酸：           0.5g

PEG400：         适量，加至100克；

或者包含：

莫匹罗星：       2.5g

PEG3350：        20g

硼酸：           0.75g

PEG300：         适量，加至100克；

或者包含：

莫匹罗星：       3g

PEG3000：        15g

硼酸：           1g

PEG600：         适量，加至100克；

或者包含：

或者包含：

莫匹罗星：        2g

PEG6000：         15g

硼酸：            0.5g

PEG200：          适量，加至100克；

或者包含：

莫匹罗星：        2g

PEG4000：         15g

硼酸：            0.6g

冰片：            0.5g

PEG300：          适量，加至100克；

或者包含：

或者包含：

莫匹罗星钙：        3g

PEG2000：           25g

硼酸：              0.6g

PEG400：            适量，加至100克；

或者包含：

莫匹罗星：          2.5g

PEG4000：           15g

硼酸：              0.2g

薄荷：              0.2g

PEG200：            适量，加至100克。

10.制备权利要求1-9所述软膏药物组合物的方法，其包括以下步骤：

(1)使无机酸和任选的药学可接受的辅料溶解于适量的分子量为200~600的聚乙二醇中，得到混合物；

(2)向步骤(1)的混合物中加入莫匹罗星或其药学可接受的盐，搅拌溶解；

(3)将分子量为2000~6000的聚乙二醇加热至熔融，然后将其在搅拌下加入到步骤(2)所得物料中，搅拌均匀；

(4)补加分子量为200~600的聚乙二醇至全量，混合均匀，即得。