[发明专利]卡左双多巴缓释滴丸及其制备方法

权利要求书

1.本发明涉及一种治疗帕金森氏病的药物卡左双多巴缓释制剂及其制备方法。以卡比多巴和左旋多巴(1∶4)为原料，按一定组分构成，与作为基质的亲水性骨架材料和疏水性骨架材料的可药用载体一起制备而成，其特征在于：

1.1所述亲水性骨架材料：由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、羧甲基淀粉钠中的两种或三种混合而成；

1.2所述疏水性骨架材料：由单硬脂酸甘油酯或硬脂酸或它们的混合物组成；

1.3所述组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的卡左双多巴缓释滴丸由10-30％；卡比多巴和左旋多巴(1∶4)50-90％的基质组成，基质包括35-45％亲水性骨架材料和30-60％疏水性骨架材料。

2.根据权利要求1所述的卡左双多巴缓释滴丸由下述方法制备而成：

2.1按重量百分比计算，先称取所述的亲水性骨架材料和疏水性骨架材料，置于加热容器内加热并搅拌使之溶融，加入相应比例的卡比多巴和左旋多巴(1∶4)，充分搅拌，使用滴丸机，在保温条件下，使成熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；

2.2调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在55℃～85℃，冷凝剂冷却并使底部温度保持在-4-10℃，顶部温度保持在20-35℃；

2.3待滴丸机的温度分别稳定达到所要求的数值时，将含有卡比多巴和左旋多巴(1∶4)和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成型，成型后取出，擦去滴丸表面的冷凝液，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述加热熔融时的温度为55℃～85℃。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述冷凝液是大于100#二甲基硅油或液体石蜡或植物油。