[发明专利]一种阿哌沙班片无效

专利信息
申请号: 201210434468.2 申请日: 2012-10-31
公开(公告)号: CN102908324A 公开(公告)日: 2013-02-06
发明(设计)人: 祁艳;徐卓业 申请(专利权)人: 南京正科制药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/4545;A61P7/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210038 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 阿哌沙班片
【权利要求书】:

1.一种阿哌沙班片,其特征在于,按重量份数计,所述的阿哌沙班片包括以下成分:阿哌沙班1份;水溶性载体材料10~20份;填充剂30~60份;崩解剂5~10份;助流剂5~10份。

2.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的阿哌沙班片的规格为2.5mg。

3.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的水溶性载体材料为聚乙二醇6000。

4.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的填充剂为微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的崩解剂为交联聚维酮。

6.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的助流剂为微粉硅胶。

7.根据权利要求1~6所述的阿哌沙班片,其特征在于:所述的阿哌沙班片是通过以下方法制备的:

(1)称取处方量的聚乙二醇6000,60℃加热至熔融;

(2)称取处方量的阿哌沙班在慢速搅拌条件下加入到步骤(1)制得的熔融物中,全部加入之后剧烈搅拌,慢速搅拌为200~400r/min,剧烈搅拌为10000~20000r/min;

(3)对步骤(2)得到的熔融物在-20℃的条件下迅速冷却固化2h;

(4)对步骤(3)得到的固化物0℃粉碎并过80目筛;粉碎物于20℃减压干燥4h,得到阿哌沙班固体分散体;

(5)将步骤(4)得到的阿哌沙班固体分散体与处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、微粉硅胶混合均匀直接压片,制得阿哌沙班片。

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