[发明专利]一种阿哌沙班片无效
申请号: | 201210434468.2 | 申请日: | 2012-10-31 |
公开(公告)号: | CN102908324A | 公开(公告)日: | 2013-02-06 |
发明(设计)人: | 祁艳;徐卓业 | 申请(专利权)人: | 南京正科制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4545;A61P7/02 |
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地址: | 210038 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿哌沙班片 | ||
1.一种阿哌沙班片,其特征在于,按重量份数计,所述的阿哌沙班片包括以下成分:阿哌沙班1份;水溶性载体材料10~20份;填充剂30~60份;崩解剂5~10份;助流剂5~10份。
2.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的阿哌沙班片的规格为2.5mg。
3.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的水溶性载体材料为聚乙二醇6000。
4.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的填充剂为微晶纤维素。
5.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的崩解剂为交联聚维酮。
6.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述的助流剂为微粉硅胶。
7.根据权利要求1~6所述的阿哌沙班片,其特征在于:所述的阿哌沙班片是通过以下方法制备的:
(1)称取处方量的聚乙二醇6000,60℃加热至熔融;
(2)称取处方量的阿哌沙班在慢速搅拌条件下加入到步骤(1)制得的熔融物中,全部加入之后剧烈搅拌,慢速搅拌为200~400r/min,剧烈搅拌为10000~20000r/min;
(3)对步骤(2)得到的熔融物在-20℃的条件下迅速冷却固化2h;
(4)对步骤(3)得到的固化物0℃粉碎并过80目筛;粉碎物于20℃减压干燥4h,得到阿哌沙班固体分散体;
(5)将步骤(4)得到的阿哌沙班固体分散体与处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、微粉硅胶混合均匀直接压片,制得阿哌沙班片。
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