[发明专利]一种治疗鸡大肠杆菌病的中药复方白头翁颗粒及其制备方法和应用无效

专利信息
申请号: 201210436936.X 申请日: 2012-11-02
公开(公告)号: CN102988552A 公开(公告)日: 2013-03-27
发明(设计)人: 郝智慧;钟英杰;王春元;王艳玲;付海宁;庞云露;沈巍 申请(专利权)人: 青岛康地恩药业股份有限公司;青岛农业大学;青岛康地恩动物药业有限公司
主分类号: A61K36/756 分类号: A61K36/756;A61K9/16;A61P31/04;G01N30/90;G01N30/02
代理公司: 北京华科联合专利事务所 11130 代理人: 王为
地址: 266111 山东省青岛市城阳区双元*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 大肠杆菌 中药 复方 白头翁 颗粒 及其 制备 方法 应用
【权利要求书】:

1.一种治疗鸡大肠杆菌病的中药组合物,其特征在于,由以下重量配比的中药原料药制备而成:白头翁300-600g,黄连300g,黄柏450g,秦皮300-600g。

2.一种治疗鸡大肠杆菌病的中药组合物,其特征在于,由以下重量配比的中药原料药制备而成:白头翁450g、黄连300g、黄柏450g秦皮450g。

3.一种治疗鸡大肠杆菌病的中药组合物,其特征在于,由以下重量配比的中药原料药制备而成:白头翁600g、黄连300g、黄柏450g、秦皮600g。

4.权利要求1所述的组合物,是颗粒剂。

5.权利要求1所述的组合物的制备方法,其特征在于,包括白头翁、黄连、黄柏、秦皮粉碎、提取、浓缩、过滤、制粒、干燥制颗粒的步骤。

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述提取包括以下步骤:

(1)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮加入10倍量75%乙醇回流提取三次,每次2小时,

(2)回收乙醇后对提取液浓缩,浓缩,

(3)浓缩液制备成药物活性成分,进一步加工得到组合物。

7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述制颗粒包括以下步骤:

药物活性成分加入辅料,混匀,加入乙醇润湿,制粒,烘干,整粒,制成。

8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮加入10倍量75%乙醇回流提取三次,每次2小时,

(2)回收乙醇后对提取液浓缩,浓缩,

(3)浓缩液干燥,粉碎,加入蔗糖和糊精,两者比例为2:1,混匀,用70%乙醇润湿,制粒,烘干,整粒,制成1000g颗粒剂。

9.权利要求1所述的组合物的检测方法,其特征在于,包括:白头翁的薄层鉴别,黄连的薄层鉴别,黄柏的薄层鉴别,秦皮的薄层鉴别以及含量测定的步骤;

其中,白头翁的鉴别,方法如下:

(1)供试品溶液的制备

取本品0.25g,研细,加甲醇25 ml,超声15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;

(2)对照品溶液的制备

取白头翁皂苷B4对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的对照品溶液;

(3)阴性对照溶液的制备

称取不含白头翁的阴性样品0.25g,按供试品制备方法制备;

(4)鉴别

以二氯甲烷-甲醇-水(6.5∶3.5∶1)为展开剂,点样量2μl,显色与检视  10%硫酸乙醇试液。105℃显色。日光下检视;

其中,黄连和黄柏的薄层鉴别,方法如下:

(1)供试品溶液的制备

取本品0.25 g,研细,加甲醇25 ml,超声15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;

(2)对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2 mg的对照品溶液;

(3)阴性对照溶液的制备

称取双阴性对照样品0.25g,按供试品制备方法制备;

(4)鉴别

①  展开剂

A二氯甲烷-甲醇-水(6.5∶3.5∶1)

②  薄层板

Merck硅胶G高效板

③  展开方式  密闭层析缸,展开之前预饱和20 分钟,上行展开4cm,点样量1μl,

④  显色与检视  晾干。置紫外光灯(365 nm)下检视;

其中,秦皮的薄层鉴别,方法如下:

(1)供试品溶液的制备

取本品0.1g,研细,加甲醇10 ml,超声15分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;

(2)对照品溶液的制备

取秦皮甲素、秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的对照品溶液。另取秦皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声15分钟,滤过,滤液作为秦皮对照药材溶液;

(3)阴性对照溶液的制备

称取不含秦皮的阴性品0.1g,按供试品制备方法制备;

(4)薄层鉴别试验

①  展开剂

A二氯甲烷-甲醇-甲酸(6∶1∶0.3)

②  薄层板  Merck硅胶G高效板

③  展开方式  密闭层析缸,上行展开4cm,点样量1μl,温度与湿度无要求。

显色与检视 晾干。置紫外光灯(365 nm)下检视;

其中,含量测定,方法如下:

采用HPLC法测定样品中的白头翁皂苷B4,测定方法如下:样品经大连依利特Zorbax SB C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(26∶74);紫外检测波长:205nm;流速:1ml/min;柱温:30℃,得色谱图,根据色谱图和白头翁皂苷B4在同样条件下的标准曲线计算白头翁皂苷B4的含量,

规定含量测定限度规定为:按干燥品计,每1g本品含白头翁药材以白头翁皂苷B4(C59H96O26)计,不得少于10.6mg。

10.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗鸡大肠杆菌疾病的药物中的应用。

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