[发明专利]一种治疗鸡大肠杆菌病的中药复方白头翁颗粒及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，涉及一种治疗鸡大肠杆菌病的中药复方制剂，具体来说，涉及一种含有白头翁、黄连、黄柏、秦皮的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

鸡的下痢性病证大多由细菌性感染引起，其中临床上最普遍的是大肠杆菌感染。临床上常使用抗生素或抗菌药等拌料或饮水，虽然能取得一定效果，但此病易反复发作，且不能彻底根除，其结果是导致治疗成本增加和对机体产生毒副作用，并导致多种耐药菌株的出现。而中兽医在几千年的临床实践中，形成了一套独特的理论体系，对湿热泄泻，下痢脓血等症有很好的治疗方法。医圣张仲景在一千多年前发明的白头翁汤对湿热性下痢就有很好的疗效，且中药毒副作用小、残留低，能调节机体免疫机能，不易产生耐药性，所以在防治疾病中技高一筹。

本发明根据中兽医辨证理论，发明了一种含有白头翁、黄连、黄柏、秦皮的中药组合物，以治疗鸡大肠杆菌病，中兽医认为大肠杆菌引起的病证属湿热之邪注入下焦，引起气机阻滞，升降失常而致泻下，治宜清热燥湿，解毒止泻为主。因此本发明方中用苦寒而入血分的白头翁为君，清热解毒，凉血止痢。黄连苦寒，泻火解毒，燥湿厚肠，为治痢要药；黄柏清下焦湿热，两药共助君药清热解毒，尤能燥湿治痢，共为臣药。秦皮苦涩而寒，清热解毒而兼以收涩止痢，为佐使药。四药合用，共奏清热解毒，凉血止痢之功。我公司研发的白头翁颗粒主治湿热泄泻，下痢脓血，可用于细菌性下痢的防治。

发明内容

本发明提供了一种白头翁颗粒及其制备方法和应用，本发明所用的白头翁颗粒使用方便、作用机理明确、毒副作用小、治疗鸡大肠杆菌病不影响人类健康。

本发明提供一种治疗鸡大肠杆菌病的中药组合物，该组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成：白头翁300-600g，黄连300g，黄柏450g，秦皮300-600g。

优选的由以下重量配比的中药原料药制备而成：白头翁450g、黄连300g、黄柏450g秦皮450g。

或者由以下重量配比的中药原料药制备而成：白头翁600g、黄连300g、黄柏450g、秦皮600g。

本发明所述的组合物,是颗粒剂。

本发明所述组合物的制备方法，包括白头翁、黄连、黄柏、秦皮粉碎、提取、浓缩、过滤、制粒、干燥制颗粒的步骤。

其中，所述提取采用乙醇回流提取。优选的所述提取包括以下步骤：

（1）白头翁、黄连、黄柏、秦皮加入10倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小时，

（2）回收乙醇后对提取液浓缩，浓缩，

（3）浓缩液制备成药物活性成分，进一步加工得到组合物。

所述制颗粒包括以下步骤：

药物活性成分加入辅料，混匀，加入乙醇润湿，制粒，烘干，整粒，制成。

本发明的颗粒剂，制备方法如下：

（1）白头翁、黄连、黄柏、秦皮加入10倍量75%乙醇回流提取三次，每次2小时，

（2）回收乙醇后对提取液浓缩，浓缩，

（3）浓缩液干燥，粉碎，加入蔗糖和糊精，两者比例为2:1，混匀，用70%乙醇润湿，制粒，烘干，整粒，制成1000g颗粒剂。

本发明还包括本发明的组合物的检测方法，特别是颗粒剂，包括：白头翁的薄层鉴别，黄连的薄层鉴别，黄柏的薄层鉴别，秦皮的薄层鉴别以及含量测定的步骤；

其中，白头翁的鉴别，方法如下：

（1）供试品溶液的制备

取本品0.25 g，研细，加甲醇25 ml，超声（功率250W，频率35kHz）15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

（2）对照品溶液的制备

取白头翁皂苷B₄对照品，加甲醇制成每1 ml各含0.5 mg的对照品溶液。

（3）阴性对照溶液的制备

称取不含白头翁的阴性样品0.25g，按供试品制备方法制备。

（4）鉴别

以二氯甲烷-甲醇-水（6.5∶3.5∶1）为展开剂，点样量2μl，显色与检视  10％硫酸乙醇试液。105℃显色。日光下检视。

其中，黄连和黄柏的薄层鉴别，方法如下：

（1）供试品溶液的制备

取本品0.25 g，研细，加甲醇25 ml，超声（功率250W，频率35kHz）15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

（2）对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2 mg的对照品溶液。

（3）阴性对照溶液的制备