[发明专利]一种盐酸奥洛他定滴眼液的含量测定方法无效
| 申请号： | 201210439403.7 | 申请日： | 2012-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN102967665A | 公开（公告）日： | 2013-03-13 |
| 发明（设计）人： | 李海岛;陈进;刘云峰;王慧;吴修艮 | 申请（专利权）人： | 江苏吉贝尔药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 212009 江苏省镇江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 定滴眼液 含量 测定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸奥洛他定滴眼液的含量测定方法，其特征在于以盐酸奥洛他定纯品为对照品，以乙腈-醋酸铵溶液为流动相的反相高效液相色谱法。
2.根据权利要求1所述的盐酸奥洛他定滴眼液的含量测定方法，其特征在于具体测定方法步骤为：
(1)色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈：0.1mol/L醋酸铵溶液体积比为30∶70用冰醋酸调pH值至4.5为流动相；流速为1.0ml/min；检测波长为210nm，进样量为20μL；理论塔板数按盐酸奥洛他定计算不低于2500；
(2)对照品溶液的制备：精密盐酸奥洛他定对照品适量，用流动相超声溶解并定量稀释成100μg/ml的溶液，作为对照品溶液；
(3)供试品溶液的制备：精密量取样品1ml置100ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；
(4)测定：分别取对照品溶液和供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪，记录峰面积，按外标法计算供试品中盐酸奥洛他定的含量。
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