[发明专利]鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.鸭病毒性肝炎病毒活疫苗用耐热保护剂，其特征在于，该保护剂包括以下组分及重量百分比含量：

明胶                3～8％、

山梨醇              5～10％、

尿素                1～3％、

脂肪酸盐            0.5～2％、

维生素C             1～3％、

谷氨酸单钠          1～3％、

磷酸氢二钾          1～2％、

磷酸二氢钾          0.52％、

灭菌双蒸水         余量。

2.根据权利要求1所述的鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)将明胶、山梨醇按上述配比溶于双蒸水中，控制温度为108～121℃高压灭菌15～30min；

(2)将尿素、脂肪酸盐、维生素C、谷氨酸单钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾按上述配比溶于双蒸水中，用0.22μm的滤膜除菌，然后其与步骤(1)中制备得到的组分混合，配制成耐热保护剂。

3.根据权利要求2所述的鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)与步骤(2)中配制溶液按(1～1.2)∶1混合，制备成耐热保护剂。

4.如权利要求1所述的鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂的应用，其特征在于，将制备得到的鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂和鸭病毒性肝炎病毒培养液按重量比为1∶(1～1.2)混合得到混合液，然后进行冻干处理，包括以下步骤：将分装好的混合液装入冻干机箱体内，在2～3h内缓慢降温至-45℃，在此温度下维持5～6h，开始抽真空至10^-4Pa，然后开始升温，14～16h内升至-20℃，之后以2～5℃/h的速度升温至20℃，维持5～6h后加塞出箱即可。

5.根据权利要求4所述的鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂的应用，其特征在于，所述的冻干处理的全部时间为42～46h。

6.根据权利要求4所述的鸭病毒性肝炎活疫苗用耐热保护剂的应用，所述的鸭病毒性肝炎活疫苗所用病毒包括1型鸭病毒性肝炎病毒、2型鸭病毒性肝炎病毒、3型鸭病毒性肝炎病毒或新型鸭病毒性肝炎病毒。