[发明专利]清热解毒药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.清热解毒药物组合物，其特征在于该清热解毒的药物组合物由下述原料药制成：大青叶、金银花、熟大黄、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、广藿香；原料药按重量份数计为：大青叶20-100份、金银花20-100份、熟大黄40-80份、石膏10-30份、知母40-80份、香薷40-80份、野菊花20-100份、青蒿40-80份、广藿香40-80份。

2.根据权利要求1所述的清热解毒药物组合物，其特征在于：其中，原料药按重量份数计为：大青叶30-90份、金银花30-90份、熟大黄50-70份、石膏15-25份、知母50-70份、香薷50-70份、野菊花30-90份、青蒿50-70份、广藿香50-70份。

3.根据权利要求1所述的清热解毒药物组合物，其特征在于：其中，原料药按重量份数计为：大青叶60份、金银花60份、熟大黄60份、石膏20份、知母60份、香薷60份、野菊花60份、青蒿60份、广藿香60份。

4.制备权利要求1所述的清热解毒药物组合物的方法，其特征是该制备方法之一包括如下步骤：

a）按重量份数称取各原料药：大青叶、金银花、熟大黄、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、广藿香备用；

b）取步骤a）的石膏粉碎成粗粉，过2号筛，加10倍量水，煎煮2小时，双层布袋滤过，滤液浓缩，烘干，粉碎成细粉；

c）取步骤a）的香薷、野菊花、广藿香、青蒿，加水浸润30分钟，水蒸汽蒸馏，提取挥发油4h，药渣和挥发油备用；

d）步骤c）的药渣与步骤a）的大青叶、金银花、熟大黄、知母混合，加10倍量水，煎煮1.5小时，双层布袋滤过；药渣再加5倍量水，煎煮1.0小时，滤过；滤液减压薄膜0.08MPa、60-70℃浓缩至清膏；

e) 步骤d）的清膏中加入步骤c）的挥发油和步骤b）的石膏细粉得混合物，再加入甜蜜素、糊精、柠檬酸混匀，制粒，烘干，包装；其中，甜蜜素、糊精、柠檬酸分别为混合物总量的0.8%、8%、0.5%；其中，烘干时压力0.09MPa、温度60℃±5℃；其中，按5g/袋分装。

5.制备权利要求1所述的清热解毒药物组合物的方法，其特征是该制备方法之二包括如下步骤：

a）按重量份数称取各原料药：大青叶、金银花、熟大黄、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、广藿香备用；

b）取步骤a）的石膏粉碎成粗粉，过2号筛，加10倍量水，煎煮2小时，双层布袋滤过，滤液浓缩，烘干，粉碎成细粉；

c）取步骤a）的香薷、野菊花、广藿香、青蒿，加水浸润30分钟，水蒸汽蒸馏，提取挥发油4h，药渣和挥发油备用；

d）称取6倍挥发油量的β-环糊精制成80℃的饱和水溶液，边搅拌边加挥发油，并在80℃保温条件下连续搅拌3小时，搅拌转速为100r/min，得挥发油的β-环糊精包合物；

e）步骤c）的药渣与步骤a）的大青叶、金银花、熟大黄、知母混合，加10倍量水，煎煮1.5小时，双层布袋滤过；药渣再加5倍量水，煎煮1.0小时，10000r/min高速离心滤过；

f)将步骤e）的滤液打入贮液罐，启动水泵调节适宜流速，调节相应阀门使膜组件进口压力为0.18MPa、出口压力为0.08MPa，打开渗透阀门，待平稳后进入正常有机膜超滤操，维持膜通量在18~30L/hr m² Bar，60-70℃减压薄膜浓缩至清膏；

g)步骤f)的清膏与步骤d）的挥发油的β-环糊精包合物混匀，喷雾干燥；其过程为：开启进料阀，先喷入蒸馏水，调节喷入量，出风温度调节在80±5℃后切换进料阀，选择合适的进料量，使出风温度稳定，每隔1～2小时取出收粉桶中干膏粉一次，用快速水分测定仪测定水分，控制含水量≤5.0%；观察粉的性状，若颜色深或带有焦味，则取粉时间可短些，1～1.5小时；若颜色、气味好，取粉时间也可长些，1.5～2小时；控制喷雾干燥的干膏收率≥96%，干燥完收粉后，立即清洗、清场；

h) 步骤g)的喷雾干燥的颗粒中加入步骤b）的石膏细粉得混合物，再加入甜蜜素、糊精、柠檬酸混匀，用干式颗粒机制粒；其中，干式制粒工艺参数为：压片厚度2mm，压力60kg/cm²，内部通水冷却，将粉压制成条形薄片摇摆式破碎，过16目—40目分级筛得颗粒；筛得细粉，再重复压片制粒，直至全部制成颗粒为止；其中，其中，甜蜜素、糊精、柠檬酸分别为混合物总量的0.8%、8%、0.5%。