[发明专利]清热解毒药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗重症感冒高热的药物组合物及其制备方法，具体为解表透邪、辛凉解表、清热解毒、治疗重症感冒高热药物组合物及其制备方法。

背景技术

众所周知，感冒均由病毒引起，当前治疗感冒的药物种类繁多，如常用的复方感冒片、感冒清等都是中药加西药（如阿斯匹林、扑热息痛、扑尔敏等），常有嗜睡等副作用。而纯中药制剂如小柴胡颗粒、板兰根冲剂、抗病毒冲剂等对重症感冒高热的退热效果不够理想。自选方药治疗感冒、流感的临床研究报道很多。如王清怀等^[1]以辛凉解表法，自拟解热回春饮（生石膏、金银花、连翘、荆芥、防风、柴胡、川芎、独活、菊花、薄荷、甘草）；胡桂英等^[2]以透清解毒法，用加减银翘白虎汤（连翘、银花、生石膏、杏仁、粳米、知母、淡豆豉、薄荷、生甘草）；王子良等^[3]以清热解毒法，用温热清冲剂（生石膏、柴胡、黄芩、厚朴、重楼、公英、连翘、甘草）刘征利等^[4]以清暑化湿法，用“香石清解”袋泡剂（香薷、金银花、连翘、薄荷、荆芥、生石膏、甘草）；张颖等^[5]用通腑泻热法，以二花、连翘、栀子、黄芩、牛蒡子、厚朴、生大黄、甘草组方。以上报道，均取得一定的临床疗效，但由于治法比较单一，难以适应病毒性感冒证候表现复杂多变、易于兼夹为病的需要。

发明内容

本发明的目的是：提供一种清热解毒药物组合物及其制备方法，根据中医药理论，以辛凉清解治法为依据，工业化方法制备药物组合物，既能保持治疗感冒、流行性感冒的风热证（热毒偏盛）或兼夹暑湿证候者疗效，又方便患者携带、服用，具有解表透邪，清热解毒，祛暑化湿之功。

本发明的技术解决方案是该清热解毒的药物组合物由下述原料药制成：大青叶、金银花、熟大黄、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、广藿香；原料药按重量份数计为：大青叶20-100份、金银花20-100份、熟大黄40-80份、石膏10-30份、知母40-80份、香薷40-80份、野菊花20-100份、青蒿40-80份、广藿香40-80份。

其中，所述清热解毒的药物组合物，其优选的原料药按重量份数计为：大青叶30-90份、金银花30-90份、熟大黄50-70份、石膏15-25份、知母50-70份、香薷50-70份、野菊花30-90份、青蒿50-70份、广藿香50-70份。

其中，所述清热解毒的药物组合物，其更为优选的原料药按重量份数计为：大青叶60份、金银花60份、熟大黄60份、石膏20份、知母60份、香薷60份、野菊花60份、青蒿60份、广藿香60份。

其中，清热解毒的药物组合物的制备方法之一包括如下步骤：

a）按重量份数称取各原料药：大青叶、金银花、熟大黄、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、广藿香备用；

b）取步骤a）的石膏粉碎成粗粉，过2号筛，加10倍量水，煎煮2小时，双层布袋滤过，滤液浓缩，烘干，粉碎成细粉；

c）取步骤a）的香薷、野菊花、广藿香、青蒿，加水浸润30分钟，水蒸汽蒸馏，提取挥发油4h，药渣和挥发油备用；

d）步骤c）的药渣与步骤a）的大青叶、金银花、熟大黄、知母混合，加10倍量水，煎煮1.5小时，双层布袋滤过；药渣再加5倍量水，煎煮1.0小时，滤过；滤液减压薄膜0.08MPa、60-70℃浓缩至清膏；

e) 步骤d）的清膏中加入步骤c）的挥发油和步骤b）的石膏细粉得混合物，再加入甜蜜素、糊精、柠檬酸混匀，制粒，烘干，包装；其中，甜蜜素、糊精、柠檬酸分别为混合物总量的0.8%、8%、0.5%；其中，烘干时压力0.09MPa、温度60℃±5℃；其中，按5g/袋分装。

其中，清热解毒的药物组合物的制备方法之二包括如下步骤：

a）按重量份数称取各原料药：大青叶、金银花、熟大黄、石膏、知母、香薷、野菊花、青蒿、广藿香备用；

b）取步骤a）的石膏粉碎成粗粉，过2号筛，加10倍量水，煎煮2小时，双层布袋滤过，滤液浓缩，烘干，粉碎成细粉；

c）取步骤a）的香薷、野菊花、广藿香、青蒿，加水浸润30分钟，水蒸汽蒸馏，提取挥发油4h，药渣和挥发油备用；

d）称取6倍挥发油量的β-环糊精制成80℃的饱和水溶液，边搅拌边加挥发油，并在80℃保温条件下连续搅拌3小时，搅拌转速为100r/min，得挥发油的β-环糊精包合物；