[发明专利]降钙素原（PCT）在患原发性非传染疾病的患者的风险分级和预后中的应用

权利要求书

1.PCT灵敏性LIA试剂盒在制备通过如下方法用于患非感染性原发疾病的患者的预后的诊断试剂中的应用，所述方法包括：在从所述患者获得的样品中，测定降钙素原或其长度为至少12个氨基酸的片段的水平；以及将所述降钙素原或其片段的水平与患者患还没有被证实和/或尚无症状的其他疾病或医学病症的风险相关联，其中所述关联步骤包括将所述降钙素原或其片段的水平与在0.02到0.25ng/mL之间的阈值水平进行比较，由此，当所述降钙素原或其片段的水平超过所述阈值水平时，所述患者对所述风险易感。

2.权利要求1的应用，其中所述降钙素原或其片段的水平指示患者的细菌性感染。

3.权利要求2的应用，其中所述感染是局部感染。

4.权利要求2或3的应用，其中所述细菌感染能用抗生素治疗。

5.权利要求4的应用，其中当所述患者用抗生素进行治疗时，患其他疾病或医学病症的风险降低。

6.前述权利要求任一项的应用，其中所述原发疾病选自但不限于癌症、糖尿病、慢性胃肠疾病、慢性肾病、高血压、包括骨质疏松症的整形外科疾病，以及包括阿茨海默氏病的神经退行性疾病。

7.前述权利要求任一项的应用，其中所述其他疾病或医学病症选自心脏疾病，所述心脏疾病选自但不限于动脉粥样硬化、急性冠脉综合症和心力衰竭。

8.前述权利要求任一项的应用，其中所述样品选自血液样品、血清样品、血浆样品和尿液样品或任何上述样品的提取物。

9.前述权利要求任一项的应用，还包括将所述降钙素原或其片段的水平与一种或多种其他预后生物标志物的水平相关联，由此所述降钙素原或其片段的水平与所述其他预后生物标志物的水平的组合，增加了所述降钙素原或其片段的水平或所述相关标志物的水平对所述风险的预测值。

10.权利要求9的应用，其中所述预后生物标志物之一是从所述患者获得的样品中的proBNP或其片段。

11.权利要求9或10的应用，其中所述proBNP片段是NT proBNP或BNP。

12.权利要求9到11任一项的应用，还包括测定从所述患者获得的样品中一种或多种其他预后生物标志物的水平，以及将所述降钙素原或其片段的水平和所述一种或多种其他预后生物标志物的水平二者都与所述对风险的易感性相关联，由此所述降钙素原或其片段的水平与所述一种或多种其他预后生物标志物的水平的组合，增加了所述降钙素原或其片段的水平对所述风险的预测值。

13.权利要求9到12任一项的应用，其中其他预后生物标志物选自肌钙蛋白、髓过氧化物酶、CRP、新蝶呤、GDF-15、ST2、抑半胱氨酸蛋白酶肽-C，以及下列肽的成熟肽、前体、激素原和相关的激素原片段的形式：利尿钠肽，肾上腺髓质素，内皮素，血管加压素。

14.权利要求9到13任一项的应用，其中所述降钙素原或其片段的水平和所述一种或多种其他预后生物标志物的水平之间的关联，使用数学算法来进行。

15.PCT灵敏性LIA试剂盒在制备通过检测下限低于大约0.05ng/mL的超灵敏降钙素原测定方法确定患有非感染性原发疾病的患者患还没有被证实和/或尚无症状的其他疾病或医学病症的风险的诊断试剂中的应用。

16.权利要求15的应用，其中在来自所述患者的样品中，测定降钙素原或其长度为至少12个氨基酸的片段或降钙素原和/或其片段的混合物的水平。

17.权利要求15或16的应用，用于制备对患原发性疾病的患者患其他疾病或医学病症的风险进行分级的诊断试剂。

18.权利要求15到17任一项的应用，用于制备控制所述其他疾病或医学病症的治疗或预防的诊断试剂。

19.权利要求18的应用，其中所述治疗或预防包括向患者给药抗生素。

20.权利要求15到19任一项的应用，其中测定方法是包含两种针对降钙素原不同部分的抗体的夹心测定方法。

21.权利要求15到20任一项的应用，其中一种抗体针对降钙素原的降钙素部分，另一种抗体是针对降钙素原的下钙素部分的单克隆抗体。