[发明专利]降钙素原（PCT）在患原发性非传染疾病的患者的风险分级和预后中的应用

说明书

本申请是2008年8月1日提交的申请号为200880101846.7，发明名称为“降钙素原（PCT）在患原发性非传染疾病的患者的风险分级和预后中的应用”申请的分案申请。 

本发明的主题是患原发性非传染疾病的患者的体外诊断、预后和风险分级，由此患者体液样品中降钙素原（PCT）的水平，指示患者患其他疾病或医学病症的风险。 

发明背景

降钙素原（PCT）已经成为用于脓毒症诊断的已确立的生物标志物：PCT反映了细菌感染的严重性，并且尤其用于监测脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克中感染的进展。脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克中PCT的浓度典型情况下高于1ng/mL。有可能使用PCT来度量与感染相关的全身性炎性反应的活性，控制疗法的成功，以及估测预后（AssicotM等，患脓毒症和感染的患者的高血清降钙素原浓度（High serumprocalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection），Lancet1993,341:515-8；Clec'h C等，在患脓毒性休克的患者中降钙素原的诊断值和预后值（Diagnostic and prognostic value of procalcitonin inpatients with septic shock），Crit Care Med 2004，32:1166-9；Lee YJ等，在全身性炎性反应综合症（SIRS）中降钙素原（PCT）水平、动脉酮体比（AKBR）、APACHE III分值和多器官机能障碍分值（MODS）的预测性比较（Predictive comparisons of procalcitonin(PCT)level,arterialketone body ratio(AKBR),APACHE III score and multiple organdysfunction score(MODS)in systemic inflammatory response syndrome(SIRS)），Yonsei Med J 2004,45,29-37；Meisner M.，脓毒症的生物标 志物：可以临床使用吗？（Biomarkers of sepsis:clinically useful?），Curr Opin Crit Care 2005,11,473-480；Wunder C等，IL-6、IL-10和PCT血浆浓度用于严重脓毒症中结果的预测可靠吗？与APACHE III和SAPS II的比较（Are IL-6,IL-10and PCT plasma concentrations reliablefor outcome prediction in severe sepsis?A comparison with APACHE IIIand SAPS II），Inflamm Res 2004,53,158-163）。患脓毒症的患者中PCT水平的增加与死亡率相关（Oberhoffer M等，在患脓毒症的患者中通过传统和新的炎症标志物进行结果预测（Outcome prediction by traditionaland new biomarkers of inflammation in patients with sepsis），Clin ChemLab Med 1999;37:363-368）。