[发明专利]含有齐墩果酸的药物组合物及其医药用途

权利要求书

1.含有齐墩果酸的药物组合物，所述药物组合物除了含有齐墩果酸或其药学上可接受的盐外，还至少含有他汀类药物和依折麦布这两种降血脂药物当中的一种药物作为有效成分。

2.权利要求1的药物组合物在制备预防和/或治疗高血脂症和动脉粥样硬化药物方面的用途。

3.将权利要求1的药物组合物用于预防和/或治疗高血脂症和动脉粥样硬化的方法，该方法是利用将齐墩果酸或其药学上可接受的盐与他汀类药物和/或依折麦布组合使用所导致的协同作用来系统性地达到降血脂(包括胆固醇和甘油三酯)和抗炎疗效，进而预防和/或治疗动脉粥样硬化相关的心脑血管疾病。

4.将权利要求1的药物组合物用于降低他汀类药物和/或依折麦布的毒副作用的方法，其包括对给予批准剂量的他汀类药物和/或依折麦布的高血脂症患者再给予有效剂量的齐墩果酸或其药学上可接受的盐，或对给予低于批准剂量的他汀类药物和/或依折麦布的高血脂症患者再给予有效剂量的齐墩果酸或其药学上可接受的盐，以抑制由于给予他汀类药物和/或依折麦布所引起的毒副作用。

5.权利要求1的药物组合物，其中所述齐墩果酸药学上可接受的盐是齐墩果酸的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐、锌盐、乙胺盐、乙二胺盐、乙醇胺盐、氨丁三醇盐或哌嗪盐。

6.权利要求1的药物组合物，其中所述他汀类药物是阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、西立伐他汀或任意一种上述他汀的药学上可接受的盐。

7.权利要求2、3或4的用途或方法，其中患有高血脂症的患者是他汀类药物不耐受的病人。

8.权利要求2、3或4的用途或方法，其中患有高血脂症的患者是家族性高胆固醇血症病人。

9.权利要求2、3或4的用途或方法，其中所述药物为同时给与药用药物的形式。

10.权利要求2、3或4的用途或方法，其中所述药物为先后相继给与药用药物的形式。

11.权利要求1的药物组合物，其中齐墩果酸或其药学上可接受的盐的剂量范围为1～1000mg/人/天，他汀类药物的剂量范围为1～200mg/人/天，依折麦布的剂量范围为1～100mg/人/天。

12.权利要求11的药物组合物，其中齐墩果酸或其药学上可接受的盐的剂量范围为40～480mg/人/天，他汀类药物的剂量范围为5～80mg/人/天，依折麦布的剂量范围为5～20mg/人/天。

13.权利要求1的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服液或注射剂。