[发明专利]灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物、其制备方法及其应用

权利要求书

1. 一种抗肺癌自微乳化纳米组合物，其特征在于，以灵芝总三萜及薏苡仁油作为原料药，其中的薏苡仁油兼做油相，采用表面活性剂和助表面活性剂组成的混合物作为药物的载体，各组分重量份如下：

灵芝总三萜15份，薏苡仁油45-150份，表面活性剂45-200份，助表面活性剂20-100份。

2. 根据权利要求1所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物，其特征在于，所述各组分的重量份比例是：

灵芝总三萜15份，薏苡仁油60-130份，表面活性剂60-170份，助表面活性剂30-90份。

3. 根据权利要求2所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物，其特征在于，所述各组分的重量份比例是：

灵芝总三萜15份，薏苡仁油75-110份，表面活性剂75-140份，助表面活性剂40-80份。

4. 根据权利要求1所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物，其特征在于，所述的灵芝总三萜是指：将灵芝子实体粗粉通过超临界CO₂萃取的方法得到的灵芝总三萜；薏苡仁油是指：将薏苡仁粗粉通过超临界CO₂萃取的方法得到的薏苡仁油。

5. 根据权利要求1或2或3或4所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物，其特征在于， 

所述的表面活性剂选自下列之一或它们的组合物：吐温80，吐温60，吐温20，泊洛沙姆，卵磷脂，司盘80，司盘60，OP乳化剂，聚氧乙烯氢化蓖麻油，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，或聚氧乙烯蓖麻油甘油醚；

所述的助表面活性剂选自下列之一或它们的组合物：乙醇、正丙醇、异丙醇、1,2-丙二醇、丙三醇、正丁醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400、或乙二醇单乙基醚。

6. 一种权利要求1所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

按比例取灵芝总三萜放于容器中；

再加入薏苡仁油，磁力搅拌器下混匀，使药物溶解；

再加入表面活性剂、助表面活性剂，磁力搅拌器下混匀，即得灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物；

其中，各组分重量份如下：灵芝总三萜15份，薏苡仁油45-150份，表面活性剂45-200份，助表面活性剂20-100份。

7. 根据权利要求6所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物的制备方法，其特征在于，所述各组分的重量份比例是：

灵芝总三萜15份，薏苡仁油45-150份，表面活性剂45-200份，助表面活性剂20-100份；

所述的表面活性剂选自下列之一或它们的组合物：吐温80，吐温60，吐温20，泊洛沙姆，卵磷脂，司盘80，司盘60，OP乳化剂，聚氧乙烯氢化蓖麻油，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯，或聚氧乙烯蓖麻油甘油醚；

所述的助表面活性剂选自下列之一或它们的组合物：乙醇、正丙醇、异丙醇、1,2-丙二醇、丙三醇、正丁醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400、或乙二醇单乙基醚。

8. 根据权利要求6或7所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物的制备方法，其特征在于，所述各组分的重量份比例是：

灵芝总三萜15份，薏苡仁油60-130份，表面活性剂60-170份，助表面活性剂30-90份。

9. 根据权利要求6或7所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物的制备方法，其特征在于，所述各组分的重量份比例是：

灵芝总三萜15份，薏苡仁油75-110份，表面活性剂75-140份，助表面活性剂40-80份。

10. 根据权利要求1所述的灵芝总三萜、薏苡仁油组成的自微乳化纳米组合物在制备抗肺癌口服药物中的应用。