[发明专利]红色诺卡氏菌细胞壁骨架口含片及其制备方法

权利要求书

1.一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架口含片，其有效成分为红色诺卡氏菌细胞壁骨架，辅料是海藻糖、甘氨酸、木糖醇、羧甲基纤维素钠、赤藓糖醇、明胶粉和硬脂酸镁。

2.根据权利要求1所述的口含片，其中每片含红色诺卡氏菌细胞壁骨架为100-1000μg，其余为药物辅料，所述辅料的重量比是：

3.根据权利要求1所述的口含片，其中每片含红色诺卡氏菌细胞壁骨架为100-1000μg，其余为药物辅料，所述辅料的重量比是：

4.根据权利要求1所述的口含片，其中每片含红色诺卡氏菌细胞壁骨架为100μg，其余为药物辅料，所述辅料的重量比是：

5.根据权利要求1所述的口含片的制备方法，系采用冻干粉末室温直接压片法，其压片工艺，依次含下列工序：

（1）将辅料组分中的明胶粉，在0℃以下粉碎，过80～100目筛备用，

（2）将木糖醇、羧甲基纤维素钠与赤藓糖醇按组分重量配比称重，混匀，

（3）将配方量的红色诺卡氏菌细胞壁骨架加适量蒸馏水，采用超声波技术使药物充分分散在介质中，加入配方量海藻糖和甘氨酸，混匀，得N-CWS浆，

（4）将N-CWS浆在搅拌下加入到上述木糖醇、羧甲基纤维素钠与赤藓糖醇的混合物中，搅拌均匀，

（5）将上述（4）的混合液，在-45～30℃温度下，冷冻干燥，得红色诺卡氏菌细胞壁骨架（N-CWS）冻干粉，

（6）在上述N-CWS的冻干粉中，加入配方量的明胶粉和硬脂酸镁，经12-16目筛混合，得冻干粉末，

（7）将N-CWS冻干粉末，在室温下直接压成圆片状，制得红色诺卡氏菌细胞壁骨架口含片。