[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201210468866.6 | 申请日： | 2012-11-19 |
| 公开（公告）号： | CN102908335A | 公开（公告）日： | 2013-02-06 |
| 发明（设计）人： | 阮朝滨;李明杰;冯长银;刘文文 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/505;A61K47/02;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵;冯琼 |
| 地址： | 276017 山东省临沂*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 瑞舒伐 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种瑞舒伐他汀钙组合物，其特征在于，包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述瑞舒伐他汀钙与所述硫酸钙的质量比为1∶1.8~2.0。
3.一种瑞舒伐他汀钙组合物胶囊，包括瑞舒伐他汀钙组合物及药学上可接受的辅料；
所述瑞舒伐他汀钙组合物包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙。
4.根据权利要求3所述的组合物胶囊，其特征在于，所述瑞舒伐他汀钙与所述硫酸钙的质量比为1:1.8~2.0。
5.根据权利要求3所述的组合物胶囊，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括pH调节剂、稀释剂、粘合剂和润湿剂。
6.根据权利要求3所述的组合物胶囊，其特征在于，所述pH调节剂为NaOH。
7.根据权利要求3所述的组合物胶囊，其特征在于，所述稀释剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉或羟丙纤维素。
8.根据权利要求3所述的组合物胶囊，其特征在于，所述粘合剂为PVPk30。
9.根据权利要求3所述的组合物胶囊，其特征在于，所述润湿剂为乙醇。
10.根据权利要求3所述的瑞舒伐他汀钙组合物胶囊，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：
步骤1：取稀释剂和粘合剂混匀后，与pH调节剂混合制软材，干燥、研磨，制得混合辅料粉；所述混合辅料粉的pH值为8.0～9.0；
步骤2：取所述混合辅料粉与瑞舒伐他汀钙组合物混合后，与润湿剂混合制软材，干燥、整粒、分装，即得；
所述瑞舒伐他汀钙组合物包括瑞舒伐他汀钙和硫酸钙。
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