[发明专利]可降解创面修复材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物医用材料和生物医学工程技术领域，尤其涉及一种可降解创面修复材料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最重要的器官之一，它是人体与外界环境的重要屏障，也是最容易受到伤害的器官之一。皮肤创面的修复也是人类最古老的医学问题之一。

从皮肤的成分看，皮肤的真皮层富含胶原纤维和糖蛋白，有丰富的血供，再生修复能力较强。因此，在创面修复材料的设计中，以具有良好生物相容性的和优异的降解性能的高分子支架作为早期细胞的贴附提供位点，能更有效的促进其增殖和迁移。再辅以必要的抗菌成分和促修复的生长因子，可分别起到减少创面修复早期感染和加速创面愈合的作用。

近年来，已开始应用可降解的创面修复材料进行皮肤损伤创面修复治疗。目前，临床使用的可降解的创面修复材料主要以胶原类的海绵为主，该类材料具有良好的生物相容性，是人体组织的重要成分之一，且具有优异的可降解性能，其降解的过程中可引导组织增殖和迁入。但该类材料降解过快，易过早的失去力学支撑结构。而且，在创面的修复过程中，创面易于感染，该类支架也难以加载抗菌剂类成分和促进创面愈合的因子。因此研制成分和结构上更类似自然皮肤，且形态多样，能加载多类防止感染促进创面修复的成分的研究，具有深远的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种可降解创面修复材料，生物相容性好。

本发明进一步所要解决的技术问题在于，提供一种可降解创面修复材料的制备方法，以获得带有良好生物相容性的可降解创面修复材料。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种可降解创面修复材料，其原料包括基体成分，所述基体成分包括蛋白类成分，所述蛋白类成分为来源于哺乳动物的皮或跟腱中的胶原或者来源于蚕丝的丝素蛋白或丝素蛋白接枝改性后的衍生物。

进一步地，所述可降解创面修复材料的原料还包括辅助成分，辅助成分包括抗菌剂和活性因子中的至少一种，其中，所述抗菌剂为合成抗菌药物、无机抗菌剂、有机抗菌剂或天然抗菌剂；所述活性因子为如下活性因子中的至少一种：表皮生长因子、血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子、血小板活化因子、胰岛素样生长因子、肿瘤坏死因子、白细胞介素、集落刺激因子-1、各种骨形态发生蛋白或转化生长因子。

进一步地，所述基体成分还包括多糖类成分，所述多糖类成分包括如下成分中的至少一种：透明质酸、来源于节肢动物外壳的甲壳素和壳聚糖、来源于海藻或海带的海藻酸或海藻酸钠或从猪、牛、羊或鲨鱼的器官中提取的硫酸软骨素。

进一步地，蛋白类成分与其它所有原料成分之和的质量比为1/350～4000/1。

另一方面本发明还提供一种以上任一项所述的可降解创面修复材料的制备方法，包括如下步骤；

准备基体材料步骤，配置基体成分溶液；

成型步骤，对复合物进行成型处理以获得所需的材料形态。

进一步地，准备基体材料步骤中，在搅拌条件下混合各基体成分溶液，并配合致孔工艺制得作为基体材料的带支架孔结构的复合物，所述致孔工艺为如下方法中的至少一种：粒子沥滤法、搅拌起泡或脱泡法、起始浓度调节法或复合液浓缩法。

进一步地，在准备基体材料和成型步骤之间还进行复合辅助成分步骤，向带支架孔结构的复合物上加载抗菌剂和活性因子中的至少一种，其中，所述抗菌剂的加载方式为如下方式中的任一种：接枝、物理共混、吸附或微球包埋，而所述活性因子的加载方式为如下方式中的任一种：接枝、物理共混、吸附或微球包埋。

进一步地，成型步骤采用流涎成膜工艺或压制成膜工艺或造粒工艺，且在所述成型步骤之后还进行交联步骤，交联处理后的复合物经过洗涤和干燥后得到以下状态的复合物之一：干态海绵、湿态海绵、干态颗粒或湿态颗粒，交联步骤采用物理交联工艺、以化学交联剂参与的交联工艺或以天然交联剂参与的交联工艺，其中，

所述物理交联工艺为如下工艺中的任一项：真空高温交联工艺、紫外照射工艺、γ辐照工艺、高能电子束辐照等物理交联方法；

以化学交联剂参与的交联工艺中采用的交联剂为如下成分中的任一种：醛类交联剂、亚胺类交联剂或二异氰酸酯类交联剂；

以天然交联剂参与的交联工艺所采用的交联剂为京尼平。

进一步地，成型步骤采用凝胶工艺或复合溶液稀释工艺，分别获得可注射的凝胶或可喷涂溶液的可降解创面修复材料。

进一步地，所述制备方法还包括作为最后一个步骤的终端灭菌步骤，对制得的材料进行灭菌处理，获得成品，所述终端灭菌步骤采取如下灭菌工艺中的任一种：高能电子束照射工艺、γ辐射工艺、过滤工艺、气体灭菌工艺。