[发明专利]一种积雪草有效提取物聚乙二醇软膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种积雪草有效提取物聚乙二醇（polyethyleneglycol，PEG）软膏剂，其特征在于软膏剂由重量百分比：0.1%～10%的积雪草有效提取物，0%～10%的渗透促进剂，80%～99.9%的聚乙二醇（PEG）软膏基质配比制成。

2.根据权利要求1所述的积雪草有效提取物，其特征在于：积雪草有效提取物包括积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草酸、羟基积雪草酸和有效提取物组成的总苷；可选用其中的一种或多种组成的混合物，或者积雪草总苷；若选用积雪草单一有效提取物，则含量以积雪草苷或羟基积雪草苷计，不得少于90.0%；若选用积雪草总苷，则含量以积雪草苷和羟基积雪草苷总量计，不得少于55.0%；积雪草有效提取物在软膏剂中所占的重量百分比为0.1%～10%。

3.根据权利要求1所述的渗透促进剂，其特征在于：渗透促进剂可选用十六醇、薄荷醇、1,2-丙二醇和氮酮中的一种或几种混合物，优选1,2-丙二醇或氮酮，最优选氮酮；渗透促进剂在软膏剂中所占的重量百分比为0 %～10%。

4.根据权利要求1所述的聚乙二醇（PEG）软膏基质，其特征在于：该基质为半固态，由低分子量的聚乙二醇（PEG）和高分子量的聚乙二醇（PEG）按一定的比例混合而成或者由一种半固态的聚乙二醇（PEG）组成；基质在软膏剂中所占的重量百分比为80 %～99.9%。

5.根据权利要求4所述的聚乙二醇（PEG），其特征在于：聚乙二醇（PEG）的分子式为H-(OCH₂CH₂)_n-OH，其中n为4～136；药剂中常用的聚乙二醇（PEG）型号有PEG200，PEG300，PEG400，PEG600，PEG700，PEG1000，PEG1500，PEG1540，PEG2000，PEG3350，PEG4000，PEG6000等；所述低分子量的聚乙二醇（PEG）优选PEG200，PEG300，PEG400，PEG600，PEG700中的一种或多种组成的混合物，所述的高分子量的聚乙二醇（PEG）优选PEG3350，PEG4000，PEG6000中的一种或多种组成的混合物，所述的半固态的聚乙二醇（PEG）优选PEG1000，PEG1500，PEG1540的一种。

6.根据权利要求1所述积雪草有效提取物聚乙二醇（PEG）软膏剂制备方法为：将积雪草有效提取物、渗透促进剂和PEG软膏基质混合，60～80℃加热溶解至澄明后混合均匀，停止加热并搅拌至冷凝即得。