[发明专利]一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法

权利要求书

1.一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，为一种分离泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑和泰妥拉唑消旋体的方法，其特征在于，该方法运用双手性选择剂毛细管电泳法分离拉唑药物对映体，其所用的手性选择剂有两种：一种是Cu（Ⅱ）和L-组氨酸；另一种是羟丙基-β-环糊精，所述方法包括以下步骤：

a. 样品和运行缓冲液的配置：配制样品储备溶液称为取泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑和泰妥拉唑消旋体样品粉末10 mg，置10 mL棕色容量瓶中，以过滤后的甲醇溶解并定容至刻度，摇匀；得样品浓度均为1 mg/mL的储备液，-20 ^oC冰箱保存；样品供试溶液：取样品储备液1 mL分别至10 mL棕色容量瓶中，以甲醇定容至刻度，摇匀，得100 μg/mL供试液，4 ^oC冰箱保存；运行缓冲液：依次称取磷酸二氢钠、HP-β-CD、醋酸铜和L-组氨酸0.0195 g、0.05 g、0.050 g、0.0582 g置于50 mL烧杯，加25 mL二次蒸馏水溶解，用0.1 M氢氧化钠溶液和10%磷酸调至pH 5.0，即得运行缓冲液，经0.45 μm微孔滤膜过滤后备用；

b.准备分离仪器：分离过程在石英毛细管中进行，选取内径50m的毛细管，截取一段长度53 cm，在距端口8 cm处除去毛细管的聚酰亚胺层得到检测窗口，新的毛细管在使用前需冲洗和活化，连续分析时，每次分析前依次用依次10%HCl、1MNaOH、二次蒸馏水和运行缓冲液各冲洗10 min；

c. 进样：进样前设置分离条件，分离电压15 kV，检测波长290 nm；泰妥拉唑306 nm，进样高度10 cm，进样时间10 s，正极进样负极检测；进样间依次用运行缓冲液和二次蒸馏水各冲柱5 min，然后进行下一次进样。

2.根据权利要求1所述的一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，其特征在于，所述样品操作时运行缓冲液和样品均经0.45 μm微孔滤膜过滤，并超声脱气，样品用甲醇溶解，4℃冰箱保存备用。

3.根据权利要求1所述的一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，其特征在于，所述电泳分离泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑对映体：运行缓冲液：5 mmol/L磷酸二氢钠含20 mg/Mlhp-β-CD、15 mmol/L L-组氨酸和10 mmol/L醋酸铜，调至pH 5.0；分离电压：15 kV；紫外检测波长：290 nm。

4.根据权利要求1所述的一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，其特征在于，所述电泳分离泰妥拉唑对映体：运行缓冲液：5 mmol/L磷酸二氢钠含20 mg/Mlhp-β-CD、15 mmol/L L-组氨酸和10 mmol/L醋酸铜，调至pH 5.0；分离电压：15 kV；紫外检测波长：306 nm。

5.根据权利要求1所述的一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，其特征在于，所述仪器准备：毛细管总长53 cm，有效长度45 cm，内径：50 mm；新的毛细管在使用前需冲洗和活化，连续分析时，每次分析前依次用10%HCl、1MNaOH、二次蒸馏水和运行缓冲液各冲洗10 min；进样间依次用运行缓冲液和二次蒸馏水各冲柱5 min，然后进行下一次进样。

6.根据权利要求1所述的一种双手性选择剂毛细管电泳法分离抗溃疡药物的方法，其特征在于，所述手性选择剂有两种：一种是Cu（Ⅱ）和L-组氨酸的配合物，配位比是1：1.5；另一种是羟丙基-β-环糊精。