[发明专利]姜蒜肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.姜蒜肠溶片，其特征为：包括下述体积配比的原料：大蒜精油1-5份，生姜精油1-5份，95%乙醇2-100份；大蒜精油是将大蒜去皮、清洗、粉碎至粒度6-7mm，装入物料筒，置于萃取釜中启动萃取装置，按设定的萃取分离条件：萃取温度35℃，压力25Mpa， 静态浸提时间60min，循环时间 160min，分离温度 45℃，进行试验；提取物大蒜精油由分离釜中收集；生姜精油是将新鲜切好的生姜加入适量的水，捣碎10min，调节pH为6，加入生姜重量2.2%的纤维素酶，在46℃温度下进行酶解2h，然后抽滤，滤液用石油醚萃取，真空蒸馏，回收溶剂，收集有浓郁香味油状物，用无水硫酸钠干燥，即得。

2.如权利要求1所述的姜蒜肠溶片，其特征为：制备方法如下：将大蒜精油、生姜精油和95%乙醇混合均匀，加β-环糊精进行包合，将包合物过14-20目筛，包合物粉末再加聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉纳、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁，混合均匀，压制成片，药片再用肠溶欧巴代包肠溶衣。

3.如权利要求2所述的姜蒜肠溶片，其特征为：姜蒜挥发油的包合方法在如下方法中选择其一：

（1）饱和水溶液法：按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，搅拌5小时，放冷，置冷库中冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-10小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃；

（2）超声法：按β-环糊精：水重量比1:5-20混合，摇匀，水浴加热溶解，放冷至室温，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，超声处理30-120分钟，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-10小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃；

（3）胶体磨法：称取β-环糊精：水重量比1:5-20，将水放入胶体磨料斗中，不断搅拌，慢慢加入β-环糊精，研磨20分钟，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，研磨1-3小时，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-6小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃；

（4）球磨法：称取β-环糊精：水重量比1:5-20置球磨中，研磨5-30分钟，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，研磨0.5-3小时，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-12小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃。

4.如权利要求2所述的姜蒜肠溶片，其特征为：包合物粉末和辅料按下述重量配比：包合物粉末0.5-2.0份、聚维酮0.1-0.2份、低取代羟丙基纤维素0.1-0.2份、交联聚维酮0.1-0.2份、羧甲基淀粉纳0.1-0.2份、微晶纤维素0.1-0.3份、羟丙基甲基纤维素0.1-0.2份、硬脂酸镁0.005-0.02份。

5.如权利要求1所述的姜蒜肠溶片，其特征为：包括下述体积配比的原料：大蒜精油3份，生姜精油3份，95%乙醇50份；大蒜精油是将大蒜去皮、清洗、粉碎至粒度6-7mm，装入物料筒，置于萃取釜中启动萃取装置，按设定的萃取分离条件：萃取温度35℃，压力25Mpa， 静态浸提时间60min，循环时间 160min，分离温度 45℃，进行试验；提取物大蒜精油由分离釜中收集；生姜精油是将新鲜切好的生姜加入适量的水，捣碎10min，调节pH为6，加入生姜重量2.2%的纤维素酶，在46℃温度下进行酶解2h，然后抽滤，滤液用石油醚萃取，真空蒸馏，回收溶剂，收集有浓郁香味油状物，用无水硫酸钠干燥，即得。

6.如权利要求5所述的姜蒜肠溶片，其特征为：制备方法如下：将配方量的大蒜精油、生姜精油和95%乙醇混合均匀，加β-环糊精进行包合，将包合物过18目筛，包合物粉末再加聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉纳、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁，混合均匀，压制成片，药片再用肠溶欧巴代包肠溶衣。

7.如权利要求6所述的姜蒜肠溶片，其特征为：姜蒜挥发油的包合方法为胶体磨法：称取β-环糊精：水重量比1:12，将水放入胶体磨料斗中，不断搅拌，慢慢加入β-环糊精，研磨20分钟，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:10缓缓加入挥发油，研磨2小时，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥4小时，进风温度为150℃，出风温度为100℃。

8.如权利要求6所述的姜蒜肠溶片，其特征为：包合物粉末和辅料按下述重量配比：包合物粉末1.2份、聚维酮0.15份、低取代羟丙基纤维素0.15份、交联聚维酮0.15份、羧甲基淀粉纳0.15份、微晶纤维素0.2份、羟丙基甲基纤维素0.15份、硬脂酸镁0.01份。