[发明专利]姜蒜肠溶片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种姜蒜肠溶片及其制备方法，属于医药制剂领域。

背景技术

当今世界，人们物质生活水平的不断提高，人口结构不断老龄化，随之因营养过剩和营养失调而带来的各种疾病也一直困扰着我们人类，严重威胁着人类的健康。如高血压、高血脂、高胆固醇等。全世界都非常关注健康事业，因此，具有调节人体身体机能，预防疾病和促进健康的营养保健食品的研究与开发就越来越引起各国科学界和工业界的关注和重视。近年来，人们研究大蒜、生姜发现，它们不仅营养丰富，而且药用价值颇大；因此，姜蒜制品的研发将具有价值。目前，风靡全球的治疗“三高”的产品就是姜蒜制品。近几年国内外大蒜保健品上市的品种繁多，大体可分成大蒜油和蒜片两大类。姜制品大都是糖姜、姜汁、姜含片、姜冲剂等。而姜蒜合用制品极少，并且利用β-环糊精对姜蒜挥发油进行包合并将其研制成肠溶片则更少。

原有的姜蒜制品都存在一些缺点，软胶囊和胶丸都存在储藏不稳定，易变质等缺点；蒜粉制片有限成分含量低，蒜味浓等缺点。

发明内容

本发明的目的是提供姜蒜肠溶片及其制备方法，以生姜、大蒜精油为原料，经β-环糊精包合工艺制成姜蒜肠溶片，具有广谱抗菌作用，提高了制剂的质量和疗效，增加了制剂的稳定性和抗菌性，且剂量小，生产、服用、携带方便，更好地满足医疗保健需要。

本发明技术方案如下：

一种姜蒜肠溶片，包括下述体积配比的原料：大蒜精油1-5份，生姜精油1-5份，95%乙醇2-100份。

其中大蒜精油是将大蒜去皮、清洗、粉碎至粒度6-7mm，装入物料筒，置于萃取釜中启动萃取装置，按设定的萃取分离条件：萃取温度35℃，压力25Mpa， 静态浸提时间60min，循环时间 160min，分离温度 45℃，进行试验；提取物大蒜精油由分离釜中收集。

其中生姜精油是将新鲜切好的生姜加入适量的水，捣碎10min，调节pH为6，加入生姜重量2.2%的纤维素酶，在46℃温度下进行酶解2h，然后抽滤，滤液用石油醚萃取，真空蒸馏，回收溶剂，收集有浓郁香味油状物，用无水硫酸钠干燥，即得。

一种姜蒜肠溶片，制备方法如下：将大蒜精油、生姜精油和95%乙醇混合均匀，加β-环糊精进行包合，将包合物过14-20目筛，包合物粉末再加聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉纳、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁，混合均匀，压制成片，药片再用肠溶欧巴代包肠溶衣。

其中：姜蒜挥发油的包合方法在如下方法中选择其一：

（1）饱和水溶液法：按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，搅拌5小时，放冷，置冷库中冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-10小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃。

（2）超声法：按β-环糊精：水重量比1:5-20混合，摇匀，水浴加热溶解，放冷至室温，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，超声处理30-120分钟，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-10小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃。

（3）胶体磨法：称取β-环糊精：水重量比1:5-20，将水放入胶体磨料斗中，不断搅拌，慢慢加入β-环糊精，研磨20分钟，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，研磨1-3小时，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-6小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃。

（4）球磨法：称取β-环糊精：水重量比1:5-20置球磨中，研磨5-30分钟，按挥发油：β-环糊精的包合水溶液的体积比1:1-20缓缓加入挥发油，研磨0.5-3小时，冷藏过夜，过滤，用喷雾干燥法干燥2-12小时，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃。

其中包合物粉末和辅料按下述重量配比：包合物粉末0.5-2.0份、聚维酮0.1-0.2份、低取代羟丙基纤维素0.1-0.2份、交联聚维酮0.1-0.2份、羧甲基淀粉纳0.1-0.2份、微晶纤维素0.1-0.3份、羟丙基甲基纤维素0.1-0.2份、硬脂酸镁0.005-0.02份。

本发明制得的姜蒜肠溶片，生产工艺更趋合理，采用了挥发油包合的制备方法，技术含量高，包合率高，产品释药部位准确，生物利用度高，使药物有效成分高，抗菌作用强，克服了原有产品有效成分含量低、有不良气味、携带不方便等缺点，保证了产品的质量。

具体实施方式：

实施例1：