[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸氢氯吡格雷片，其特征在于，包括以下质量份的组分：硫酸氢氯吡格雷39.44份、乳糖31.53份、预胶化淀粉15份、微晶纤维素10份、聚乙二醇60002.7份、氢化蓖麻油1.33份、包衣薄膜3份。

2.一种如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将微晶纤维素、预胶化淀粉80℃烘干至水分分别为＜3%和＜14%；硫酸氢氯吡格雷过40目筛，聚乙二醇6000过100目筛，备用；

2）将硫酸氢氯吡格雷、乳糖、微晶纤维素、内加预胶化淀粉和内加聚乙二醇6000混合，待用；

3）将步骤2）制得的混合物干法制粒机制粒，筛网孔径为24目；

4）将步骤3）制得的颗粒加入氢化蓖麻油、外加预胶化淀粉和外加聚乙二醇6000，混合均匀，控制水分＜4%；

5）测硫酸氢氯吡格雷颗粒含量，确定片重，压片；

6）将素片包薄膜衣，得到硫酸氢氯吡格雷片。

3.根据权利要求2所述的一种硫酸氢氯吡格雷片的制备方法，其特征在于，所述的内加预胶化淀粉和外加预胶化淀粉的质量比为1：2。

4.根据权利要求2所述的一种硫酸氢氯吡格雷片的制备方法，其特征在于，所述的内加聚乙二醇6000和外加聚乙二醇6000的质量比为1：1。