[发明专利]四妙勇安汤活性部位群干膏粉以及用该干膏粉制备临床药物剂型的制备方法

权利要求书

1.四妙勇安汤活性部位群干膏粉的制备方法，其特征在于该制备方法按以下步骤进行：

一、按质量份数称取2.5~3.5份金银花、2.5~3.5份玄参、1.5~2.5份当归和0.5~1.5份甘草，然后加入质量为金银花、玄参、当归和甘草总质量8~16倍的水，煎煮2~4次，每次煎煮0.5~2h，过滤后收集各次滤液，将得到的滤液在温度为75~85℃的条件下，减压浓缩至相对密度为1.05~1.25，得到浓缩药液；

二、向步骤一得到的浓缩药液中加入体积浓度为85%～95%的乙醇，使浓缩液醇沉至浓缩药液中乙醇的体积浓度为60%～80%，静止12～36h，抽滤，收集滤液，然后用体积浓度为60%～80%的乙醇洗涤沉淀，1~3次，收集各次洗涤液并与上述收集的滤液合并，得到上清液，减压蒸馏上清液中的乙醇，浓缩至浓度为0.3～1.1g生药/ml，得到水提醇沉浓缩液；

三、向步骤二的水提醇沉浓缩液中加入体积浓度为9%~11%的氢氧化钠溶液，调节pH值至水提浓缩液pH值为6.5~7.0，静置12~24h，使其沉淀，收集上清液，向上清液中加入体积浓度为0.9~1.1mol/L的盐酸溶液，调节pH值至上清液pH值为2~3，再静置12~24h后，收集上层液体；

四、用体积浓度为93%~97%的乙醇浸泡大孔吸附树脂，3~4h，使其充分溶胀进行预处理，然后装柱，得到树脂柱，按步骤三收集的上层液体中生药质量与预处理前树脂的质量比为(0.6～1.1)：1，使步骤三收集的上层液体以1~3BV/h的速度通过树脂柱，然后用体积为4~10个树脂柱体积的去离子水洗脱树脂柱，弃去水洗液，再用体积为3~9个树脂柱体积，体积浓度为30%~80%的乙醇溶液洗脱树脂柱，收集乙醇洗脱液；

五、减压蒸馏回收步骤四得到的乙醇洗脱液中的乙醇，然后浓缩至相对密度为1.05~1.25，最后进行减压干燥，得到四妙勇安汤活性部位群干膏粉。

2.根据权利要求1所述的四妙勇安汤活性部位群干膏粉的制备方法，其特征在于步骤一中金银花、玄参、当归和甘草的质量份数为3、3、2和1。

3.根据权利要求1或2所述的四妙勇安汤活性部位群干膏粉的制备方法，其特征在于步骤一中浓缩滤液时的温度为80℃。

4.根据权利要求3所述的四妙勇安汤活性部位群干膏粉的制备方法，其特征在于步骤三中氢氧化钠溶液的体积浓度为10%。

5.用权利要求1得到的四妙勇安汤活性部位群干膏粉制备临床药物剂型的制备方法是按下述步骤进行的：

将权利要求1得到的四妙勇安汤活性部位群干膏粉中加入辅料，制成临床药物剂型。

6.根据权利要求5所述的一种用四妙勇安汤活性部位群干膏粉制备临床药物剂型的制备方法，其特征在于所述临床药物剂型为口服制剂或非肠道给药的剂型。

7.根据权利要求5或6所述的一种用四妙勇安汤活性部位群干膏粉制备临床药物剂型的制备方法，其特征在于所述口服制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、滴丸或口服液。

8.根据权利要求5或6所述的一种用四妙勇安汤活性部位群干膏粉制备临床药物剂型的制备方法，其特征在于所述非肠道给药的剂型为注射剂、气雾剂、栓剂或皮下给药制剂。