[发明专利]一种人工角膜及其制备方法

权利要求书

1.一种人工角膜，包括球冠状的角膜体光学功能区(1)和球带状的支撑区(2)，其特征在于，所述的角膜体光学功能区(1)与支撑区(2)通过接合部(3)结合，所述接合部(3)为相互交织融合的一体式过渡结构；

其中，所述的角膜体光学功能区(1)由透明的聚羟乙基丙烯酸甲酯(PHEMA)水凝胶制成，

所述的支撑区(2)由丝素纤维均匀增强的PHEMA多孔支架制成，所述的丝素纤维的量占总干重的3～12％(w/w)。

2.按权利要求1所述的人工角膜，其特征在于，所述的支撑区(2)中的多孔支架微孔的孔径为20～150μm，孔隙率占总体积比例为40％-80％。

3.权利要求1所述的人工角膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在1份质量的丝素纤维中加入3～9倍的对应溶剂，溶解，再加入5～25倍的20～150μm粒径的水溶性成孔剂，搅拌，混合，得原料浆体，取浆体加入特定尺寸的模具中，对齐放好上下模具，施加适当压力使浆体成型，硬化后脱模，制得目标曲率的人工角膜支架毛坯；

(2)步骤(1)制得的人工角膜支架毛胚中央按人体角膜的透光要求打一设直径4～6mm中心孔，并置于角膜成型模具中，对准位置，在该中心孔中滴加适量混合有引发剂和交联剂的HEMA溶液，闭合模具，聚合，制得人工角膜毛胚；其中，该人工角膜毛胚的接合部为相互交织融合的一体式过渡结构；

(3)步骤(2)制得的人工角膜毛胚，用大量去离子水充分浸泡至少48h，充分去除支架材料中的水溶性成孔剂；然后，按照位放置于一个特制的曲面上，用环刀按照人工角膜所需尺寸修剪，高温高压灭菌后，制得一体式增强型人工角膜。

4.按权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的成孔剂选自氯化钠、氯化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、白砂糖或者两种或两种以上的混合物。

5.按权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的聚合用的HEMA溶液分别对应于热聚合、紫外光聚合和氧化还原引发聚合；其中，

热聚合中，HEMA∶BIS∶AIBN＝1∶0.03∶0.002；

光聚合中，HEMA∶PEG-DA-700∶D-2959＝1∶0.03∶0.005；

氧化还原引发聚合中，HEMA∶BIS∶K₂S₂O₈∶NaHSO₃＝1∶0.01∶0.005∶0.0008；

其中，

BIS为：Bis-Acrylamide，N，N’-亚甲基双丙烯酰胺；

AIBN为：偶氮二异丁氰，azodiisobutyronitrile；

PEG-DA-700为：聚乙二醇二丙烯酸酯，M_n～700，交联剂；

D-2959为：2-羟基-4’-羟乙氧基-2-甲基-1-苯基丙酮，2-Hydroxy-4’-hydroxyethoxy-2-methyl propiophenone，水溶性光引发剂。