[发明专利]结核分歧杆菌复合群的免疫检出方法

权利要求书

1.一种用于检出结核分歧杆菌复合群的方法，其包括利用结核分歧杆菌复合群特异性分泌蛋白MPB 64的抗体的免疫测定，其中所述抗体包括位于SEQ ID NO:3的氨基酸序列的MPB 64的抗原表位的抗体。

2.根据权利要求1所述的检出方法，其中所述抗体为单克隆抗体。

3.一种用于检出结核分歧杆菌复合群的方法，其包括利用结核分歧杆菌复合群特异性分泌蛋白MPB 64的第一和第二抗体的夹心免疫测定，其中所述第一和第二抗体的至少之一包括位于SEQ ID NO:3的氨基酸序列的MPB 64的抗原表位的抗体。

4.根据权利要求3所述的检出方法，其中所述第一和第二抗体的至少之一为单克隆抗体。

5.根据权利要求4所述的检出方法，其中任一所述第一和第二抗体固定化至载体。

6.根据权利要求3所述的检出方法，其中，在未经培养或在样品中的结核分歧杆菌复合群细菌实质上开始增殖前培养一段时间后的情况下，对生物样品结核分歧杆菌复合群进行所述免疫测定。

7.根据权利要求6所述的检出方法，其中所述生物样品在进行免疫测定之前进行结核分歧杆菌的灭活处理或者通过分散或增溶化的预处理。

8.根据权利要求7所述的检出方法，其中通过分散或增溶化的所述处理通过以下来进行：通过搅拌操作，或者通过向所述生物样品加入选自由碱性物质、还原性物质、蛋白酶和表面活性剂组成的组中的至少之一。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的检出方法，其中所述生物样品为痰液。

10.一种用于检出结核分歧杆菌复合群的免疫色谱测定方法，其包括：

提供膜载体，所述膜载体具有在其预定位置通过固定化结核分歧杆菌复合群特异性分泌蛋白MPB 64的第一抗体而形成的捕获区，

在所述膜载体上向所述捕获区色谱展开混合溶液，所述混合溶液含有MPB 64的第二抗体和预定量的试样，

由此由所述捕获区捕获包含于所述试样的抗原和所述第二抗体的复合物，

其中所述第一和第二抗体的至少之一包括位于SEQ IDNO:3的氨基酸序列的MPB 64的抗原表位的抗体。

11.根据权利要求10所述的免疫色谱测定方法，其中所述第一和第二抗体的至少之一为单克隆抗体。

12.根据权利要求10所述的免疫色谱测定方法，其中，所述试样包含未经培养或在结核分歧杆菌复合群细菌实质上开始增殖前已培养一段时间的生物样品。

13.根据权利要求12所述的免疫色谱测定方法，其中所述生物样品通过以下来预处理：通过结核分歧杆菌灭活处理，或者通过分散或增溶化的处理。

14.根据权利要求13所述的免疫色谱测定方法，其中通过所述生物样品的分散或增溶化的所述处理通过以下来进行：通过搅拌操作，或通过向所述生物样品加入选自由碱性物质、还原性物质、蛋白酶和表面活性剂组成的组中的至少之一。

15.根据权利要求12至14任一项所述的免疫色谱测定方法，其中所述生物样品为痰液。

16.根据权利要求10所述的免疫色谱测定方法，其中用金属胶体颗粒或胶乳颗粒标记所述第二抗体。

17.根据权利要求16所述的免疫色谱测定方法，其中所述膜载体为硝化纤维素膜。

18.一种用于检出结核分歧杆菌复合群的免疫色谱测试条，其至少包括结核分歧杆菌复合群特异性分泌蛋白MPB 64的第一和第二抗体，和膜载体，其中所述第一抗体被预先固定化至所述膜载体的预定位置以形成捕获区，所述第二抗体被适当的标记剂标记，并在远离所述捕获区的位置制备以在所述膜载体中色谱展开，其中所述第一和第二抗体的至少之一包括位于SEQ ID NO:3的氨基酸序列的MPB 64的抗原表位的抗体。

19.根据权利要求18所述的免疫色谱测试条，其中所述第一和第二抗体的至少之一为单克隆抗体。

20.根据权利要求18所述的免疫色谱测试条，其中所述第二抗体用金属胶体颗粒或胶乳颗粒标记。

21.根据权利要求20所述的免疫色谱测试条，其中所述膜载体为硝化纤维素膜。

22.一种单克隆抗体，其识别位于SEQ ID NO:3的氨基酸序列的MPB 64的抗原表位。