[发明专利]一种复方中药超微粉分散体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种益气养阴、复脉生津的复方中药超微粉分散体制剂，其处方由如下成分组成：

A、平均粒径小于40μm的人参、麦冬、五味子药粉；

B、易融变油脂、水溶性糖；

其中，原料药的重量比为：人参1-3重量份，麦冬2-6重量份，五味子1-3重量份。

2.如权利要求1所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于所述人参、麦冬、五味子药粉的平均粒径小于35μm。

3.如权利要求2所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于所述人参、麦冬、五味子药粉的平均粒径为22-28μm。

4.如权利要求1-3中任一项所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于，所述原料药的重量比为：人参2重量份，麦冬2重量份，五味子1重量份。

5.如权利要求1-3中任一项所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于，所述原料药的重量比为：人参1重量份，麦冬2重量份，五味子1重量份。

6.如权利要求1-3中任一项所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于，所述原料药的重量比为：人参2重量份，麦冬3重量份，五味子2重量份。

7.如权利要求1-3中任一项所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于所加易融变油脂和水溶性糖的质量分别为制剂总质量的20%-28%和5%-10%。

8.如权利要求7所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于所加易融变油脂和水溶性糖的质量分别为制剂总质量的25%和6%。

9.如权利要求1-3中任一项所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于所述易融变油脂为氢化植物油、可可脂、代可可脂、类可可脂和聚乙二醇中的一种；水溶性糖为葡萄糖、蔗糖、果糖、木糖醇和山梨糖醇中的一种。

10.如权利要求9所述的复方中药超微粉分散体制剂，其特征在于所述易融变油脂为可可脂，水溶性糖为蔗糖。

11.如权利要求1-8中任一项所述的复方中药超微粉分散体制剂的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

A、药材粉碎工艺：

按重量份称取人参、麦冬、五味子，净制、晾干后放于40-50℃的烘箱内用热风干燥处理1-2小时，并将人参切制成3-5cm长段备用；

将干燥好的人参、麦冬中药饮片分别进行普通粉碎，得粗粉，过24目筛；

将人参、麦冬粗粉和五味子及处方量水溶性糖共同进行超微粉碎，得三味药材与水溶性糖超微粉混合粉末；

B、制剂工艺：

将步骤A超微混合粉末加入处方量的易融变油脂和0.05%香精、0.2%表面活性剂，混合、精炼，以磨具冷却成型，制成中药超微粉分散体制剂。

12.根据权利要求10所述的复方中药超微粉分散体制剂的制备方法，其特征在于：所述的超微粉碎方法可以是切式超微粉碎、撞式超微粉碎、磨式超微粉碎和、气流粉碎。

13.根据权利要求10所述的复方中药超微粉分散体制剂的制备方法，其特征在于超微粉碎时粉碎工作温度为-5℃～-10℃。

14.根据权利要求10所述的复方中药超微粉分散体制剂的制备方法，其特征在于所述表面活性剂为卵磷脂或吐温。