[发明专利]一种利那洛肽的纯化方法

权利要求书

1.一种利那洛肽的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：采用高效液相色谱法对利那洛肽粗肽进行纯化，所述高效液相色谱法以多孔石墨化碳为固定相，粗肽溶液上样后，以含有γ-环糊精的磷酸盐缓冲溶液为流动相A相，以乙腈为流动相B相进行梯度洗脱，收集洗脱液；

步骤2：采用高效液相色谱法对步骤1所得洗脱液进行转盐，所述高效液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，步骤1所得洗脱液上样后，以冰醋酸水溶液为流动相A相，以乙腈为流动相B相进行梯度洗脱，收集洗脱液，冻干即得。

2.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，按g/mL计，步骤1所述流动相A相中的γ-环糊精浓度为0.2%-1.0%。

3.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤1所述流动相A相中的磷酸盐的摩尔浓度为10mM~30mM。

4.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤1所述流动相A相中的磷酸盐选自磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸铵或磷酸二氢铵中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤1所述流动相A相溶液的pH为2.0~4.0。

6.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤1所述梯度按照流动相B相的百分比为

7.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤2所述流动相A相中的冰醋酸水溶液中冰醋酸的体积百分浓度为0.1%~0.5%。

8.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤2所述梯度为

9.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤2所述冻干前还包括对收集的洗脱液进行浓缩步骤。