[发明专利]含有坦洛新(缓释)和非那雄胺(速释)的复方片剂及其制备方法无效
申请号: | 201210525794.4 | 申请日: | 2012-12-10 |
公开(公告)号: | CN103006668A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | 燕立波;王丽;赵晖;程思 | 申请(专利权)人: | 江苏开元医药化工有限公司;安徽赛诺医药化工有限公司;南京赛诺医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/58 | 分类号: | A61K31/58;A61K31/18;A61K9/24;A61K9/22;A61P13/08 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 210004 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含有 坦洛新 缓释 速释 复方 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有坦洛新和非那雄胺药物组合物复方片剂的处方及制备方法。
2.如权利要求1所述的药物组合物复方片剂,其特征在于坦洛新为缓释,非那雄胺为速释。
3.如权利要求1所述的药物组合物复方片剂,其特征在于坦洛新为其在药学上可接受的盐的形式,如盐酸盐、富马酸盐、马来酸盐,枸橼酸盐、酒石酸盐、苹果酸盐中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的药物组合物复方片剂,其特征在于坦洛新的用量为0.05mg~10mg,非那雄胺的用量0.5mg~50mg。
5.如权利要求2所述的坦洛新缓释制备方法可以是亲水凝胶骨架型、蜡质骨架片、缓释颗粒包衣或者缓释微丸。
6.如权利要求2所述的非那雄胺速释制备方法可以是原辅料混合均匀后进行湿法制粒、或者将非那雄胺分散于溶剂中再加辅料进行制粒、或者原辅料干法混合。
7.如权利要求2所述的含有坦洛新(缓释)和非那雄胺(速释)的复方片剂的压制方法可以是将坦洛新缓释层和非那雄胺速释层进行双层压片,也可以是含有坦洛新的颗粒进行缓释包衣后再和非那雄胺速释颗粒进行混合后压片,也可以是含有坦洛新的缓释微丸和非那雄胺速释颗粒进行混合后压片。
8.如权利要求2所述的坦洛新缓释部分制剂成型所用到的填充性或者制备空白丸心辅料有:微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、乳糖、甘露醇、蔗糖中的一种或几种。
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