[发明专利]一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂，其特征在于，由以下药物组成：

姜黄素0.5～2.5mg，聚乙二醇单油酸酯或聚乙二醇双油酸酯5～25mg，聚乙二醇单月桂酸酯或聚乙二醇双月桂酸酯5～25mg，泊洛沙姆F68 5～25mg，大豆磷脂或卵磷脂20～200mg，浓度为0.1～0.7mg/L的甘油磷酸盐溶液与浓度为0.01～0.05mg/L的壳聚糖盐酸溶液的混合液，两者的体积比为1:1～1:10。

2.根据权利要求1所述的新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂，其特征在于，所述聚乙二醇单油酸酯为PEG400MO或PEG600MO，所述聚乙二醇双油酸酯为PEG400DO或PEG600DO，所述聚乙二醇单月桂酸酯为PEG200ML或PEG400ML，所述聚乙二醇双月桂酸酯为PEG200DL或PEG400DL。

3.一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括：

1）称取姜黄素0.5～2.5mg，聚乙二醇单油酸酯或聚乙二醇双油酸酯5～25mg，聚乙二醇单月桂酸酯或聚乙二醇双月桂酸酯5～25mg，泊洛沙姆F685～25mg，置于容器内，水浴加热，加热后置于冰水浴中1～20min，以上所述原料由固态到液态再到固态，得到载药姜黄素非离子表面活性剂囊泡；

2）称取大豆磷脂或卵磷脂20～200mg，制成浓度为0.1～0.4mg/L的水溶液；

3）将步骤1）得到的载药姜黄素非离子表面活性剂囊泡与步骤2）得到的大豆磷脂或卵磷脂水溶液混合，超声5～30min，即得姜黄素多芯囊泡；

4）在室温、搅拌条件下，按体积比1:1～1:10将浓度为0.1～0.7mg/L的甘油磷酸盐溶液逐滴加入到浓度为0.01～0.05mg/L的壳聚糖盐酸溶液中，搅拌5～30min，混合均匀，得到清澈透明、可流动的温敏性凝胶，10～40℃保存备用；

5）在室温条件下，将步骤3）制得的姜黄素多芯囊泡加入到步骤4）制备的温敏性凝胶中，搅拌均匀，37℃水浴中放置5～20min，即得姜黄素眼用多芯囊泡凝胶。

4.根据权利要求3所述的一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤1）中所述水浴加热条件为40～100℃水浴加热5～30min。

5.根据权利要求3所述的一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤2）中所述将大豆磷脂或卵磷脂制成水溶液的方法为超声波分散法、探头超声或振摇分散中的一种。

6.根据权利要求3所述的一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤3）中所述载药姜黄素非离子表面活性剂囊泡与大豆磷脂或卵磷脂水溶液混合的体积比为1:1～1：10。

7.根据权利要求3所述的一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤4）中所述的温敏性凝胶的pH值为5～7，在室温下流动性良好，37℃时的胶凝时间为1～10min。

8.根据权利要求3所述的一种新型姜黄素眼用多芯囊泡凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤5）中所述姜黄素多芯囊泡与温敏性凝胶的加入的体积比为1:1～20:1。