[发明专利]透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用、其药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药疗领域的一种新用途专利，涉及一种透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，该应用中的药物组合物，以及这种治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物的制备方法。具体涉及一种含透明质酸锌和/或透明质酸钠的药物组合物，用于治疗各种理化因素导致的皮肤屏障功能损伤/紊乱的多种临床症状。

背景技术

皮肤屏障广义包括物理屏障、色素屏障、神经屏障、免疫屏障。狭义主要指物理性屏障,我们平时说的都是物理屏障。 物理性屏障由皮脂膜、角质层角蛋白、脂质、“ 三明治”结构、砖墙结构、真皮粘多糖类、粘多糖类等共同构成, 抵御外界有害、刺激物、日光进入, 同时具有保湿及调节抗炎作用。

皮肤屏障功能紊乱是由于各种物理化学因素（包括气候异常、化学刺激、光损伤、皮肤疾病等）导致的皮肤屏障功能受损，主要表现为：屏障功能破坏、粘合作用破坏、保湿功能丧失、皮肤敏感性增加等病理性表现。皮肤屏障功能受损将引起日光性皮炎、皮肤干燥症、湿疹、银屑病、鱼鳞病等皮肤病。皮肤屏障功能紊乱时临床常常表现为：干燥、红斑、灼烧、瘙痒、脱屑等症状。

透明质酸（Hyaluronic acid、HA）又名玻尿酸，是一种由D-N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的高分子粘多糖。透明质酸（HA）占真皮中粘多糖（氨基多糖）总量的 70% 左右，皮肤角质层的角朊细胞间隙中。透明质酸是构成哺乳动物细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。

透明质酸钠是透明质酸的钠盐，目前主要用于伤口愈合、关节炎的治疗、外科以及化妆品等。透明质酸锌，是在透明质酸分子的羟基上引入锌离子，临床使用较少，主要报道用于外科创伤的修复。透明质酸的其他金属络合物目前临床应用的报道较少。

目前临床上对于皮肤屏障功能紊乱，主要采用对症抗炎治疗为主，抗炎药物常常采用激素类药物，此类药物起效快，疗效明显，但副作用也大，长期使用容易导致皮肤变薄、皮肤萎缩，停药后容易复发等不良反应。  

发明内容

   本发明的目的是提供一种治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物、其制备方法及其在制备治疗皮肤病的药物中的应用。具体涉及一种含透明质酸锌和/或透明质酸钠的药物组合物，用于治疗各种理化因素导致的皮肤屏障功能损伤/紊乱以及伴发的炎症、干燥、红斑、脱屑、瘙痒等多种临床症状。本发明还提供这种药物组合物的制备方法。本发明的组合物疗效确切，安全性高。

    完成上述发明任务的技术方案是，透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用。

本发明是透明质酸金属盐的一种新用途。

所述的透明质酸金属盐采用透明质酸锌和/或透明质酸钠中的一种或两种。

所述的透明质酸金属盐采用药物组合物的形式，

本申请的第2个发明任务是提供这种药物组合物的组成方案：所述的药物组合物为100重量份时，其中含有0.01-5重量份的透明质酸金属盐。

以上所述的透明质酸金属盐药物组合物中，除了透明质酸金属盐（透明质酸锌和/或透明质酸钠）以外，其他组分有：

基  质                60—99.99重量份；

乳化剂                0—20  重量份；

防腐剂                   0—10  重量份；

抗氧剂                   0—10  重量份；

保湿剂                0—20  重量份；

防腐剂                   0-10   重量份。

以上各辅料的优化比例是：

基  质                70-90   重量份；

乳化剂                4-8      重量份；

抗氧剂                   4-8      重量份；

保湿剂                8-12     重量份；

防腐剂                   0.01-5    重量份。

5. 根据权利要求5所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述各辅料的比例是：

基  质                80     重量份；

乳化剂                5      重量份；