[发明专利]一种莫西沙星胶囊剂及其制备方法在审
申请号: | 201210545256.1 | 申请日: | 2012-12-14 |
公开(公告)号: | CN103860520A | 公开(公告)日: | 2014-06-18 |
发明(设计)人: | 吴小涛;黄洋;杨晓兵;李战;李纬;霍立茹 | 申请(专利权)人: | 南京长澳医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/4709;A61K47/38;A61P31/04 |
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地址: | 210038 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 西沙 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种莫西沙星胶囊剂,胶囊内容物中含有盐酸莫西沙星、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁,所述胶囊剂的胶囊壳为明胶胶囊壳。
2.权利要求1所述的胶囊剂,其特征在于含有占胶囊内容物总量的重量百分比为5-10%的微晶纤维素,11-17%的羧甲基淀粉钠,1-3%的硬脂酸镁。
3.权利要求1所述的胶囊剂,其特征在于含有占胶囊内容物总量的重量百分比为7-9%的微晶纤维素。
4.权利要求1所述的胶囊剂,其特征在于含有占胶囊内容物总量的重量百分比为14-15%的羧甲基淀粉钠。
5.权利要求1所述的胶囊剂,其特征在于含有占胶囊内容物总量的重量百分比为2-3%的硬脂酸镁。
6.权利要求1所述的胶囊剂,其特征在于含有占胶囊内容物总量的重量百分比为8.5%的微晶纤维素,13.7%的羧甲基淀粉钠,2.6%的硬脂酸镁。
7.权利要求1所述的胶囊剂,其特征在于该制剂以单一剂量为基础含有200-600mg的盐酸莫西沙星。
8.权利要求1~7所述的胶囊剂的制备方法,包括步骤:将盐酸莫西沙星与辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁充分混合制成颗粒,灌装于明胶胶囊中。
9.权利要求8所述的胶囊剂,步骤如下:
①将盐酸莫西沙星和羧甲基淀粉钠按照等量递加法混合均匀,然后再与微晶纤维素混合均匀,并取硬脂酸镁混合均匀;②开动干法制粒机,调节滚轮间距为0.15-0.3mm,喂料转速60-80转/min,压轮转速为1-5转/min,筛网目数为10-18目,将上述物料倒入喂料斗,从出料口接料得制粒颗粒;③将制粒颗粒灌装于明胶胶囊中。
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