[发明专利]一种中药固体颗粒组合物及其制剂

权利要求书

1.一种中药固体颗粒组合物，其特征在于该中药固体颗粒组合物由包括下列重量百分比成分混合制粒得到：

中药材挥发油                            2%～10%

中药材原粉和发酵菌丝体粉中一种或多种    10%～40%

中药材干浸膏                            10%～40%

其他制剂辅料                            10%～75%；

所述的中药材挥发油采用饱和水溶液法与β–环糊精包合，中药材挥发油与β–环糊精质量比为1：4～7，包合后的包合物固液分离，不经干燥，水分含量为35%～50%；所述的包合物先与中药材原粉和发酵菌丝体中一种或多种混合后制粒，再与所述的中药材干浸膏、其他制剂辅料混合制粒干燥制得所述的中药固体颗粒组合物。

2.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于该中药固体颗粒组合物由下列重量百分比成分混合制粒得到：

中药材挥发油                            3%～10%

中药材原粉和发酵菌丝体粉中一种或多种    15%～35%

中药材干浸膏                            10%～40%

其他制剂辅料                            10%～60%。

3.根据权利要求1或2所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：中药材挥发油与β–环糊精的包合物采用饱和水溶液法制备，中药材挥发油、β–环糊精、水比为1：4～7：15～30，包合温度控制在25～50℃，搅拌速度60～120转/分钟，反应时间2～5小时。

4.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：中药固体颗粒组合物采用发酵菌丝体粉制备。

5.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：中药材挥发油选自莪术、柴胡、川穹、藿香和紫苏挥发油中的一种或多种组合。

6.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：中药材原粉选自人参、西洋参、虫草和三七中的一种或多种组合。

7.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：发酵菌丝体选自灵芝菌粉、发酵虫草菌粉、乌灵菌粉或云芝菌粉中的一种或多种组合。

8.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：其他制剂辅料选自填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂中的一种或多种组合。

9.根据权利要求1所述的一种中药固体颗粒组合物，其特征在于：其他制剂辅料选自预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙基纤维素和聚维酮中的一种或几种。

10.一种中药固体制剂，其特征在于：该制剂采用权利要求1~9任意一项权利要求所述的中药固体颗粒组合物制备得到。