[发明专利]芩暴红止咳合剂及其制备方法

权利要求书

1.一种芩暴红止咳合剂，包括活性成分、附加剂和水制成，其特征在于，所述活性成分由重量份比为5-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05的满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油制成，所述满山红暴马子醇沉膏及黄芩提取物的含水量小于50％，所述附加剂是不含乙醇的。

2.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述满山红暴马子醇沉膏不含大肠埃希菌，含水量小于35％。

3.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油的重量份比为26∶0.2∶0.02。

4.如权利要求1所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21；制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红0.5-5千克和暴马子皮0.5-5千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩50-400千克，制备每克满山红挥发油需要满山红0.5-2千克。

5.如权利要求4所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1；制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。

6.如权利要求4所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子醇沉膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为4.3∶4.3∶1.9；制备每千克满山红暴马子醇沉膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。

7.一种芩暴红止咳合剂，包括活性成分、附加剂和水制成，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21，所述附加剂是不含乙醇的。

8.如权利要求7所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1。

9.如权利要求7所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为4.3∶4.3∶1.9。

10.如权利要求1-9所述的任一芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述附加剂包括糖、甜味剂、调味剂、增溶剂、防腐剂；所述甜味剂包括糖醇类甜味剂、非糖天然甜味剂和人工合成甜味剂，所述糖醇甜味剂包括山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、木糖醇，所述非糖天然甜味剂包括甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸三钾、竹芋甜素等，所述人工合成甜味剂包括糖精、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜、三氯蔗糖；所述增溶剂包括聚山梨酯类或聚氧乙烯脂肪酸类、吐温20、吐温60、吐温80、油酸钠、十二烷基磺酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油；所述调味剂包括香精，所述香精包括天然香精和人工合成香精；所述防腐剂包括苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其钾盐、尼泊金类、丙酸及其盐、脱氢醋酸及其钠盐、乳酸钠、富马酸二甲酯、天然食品防腐剂。

11.如权利要求10所述的芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述合剂包括如下重量份原料：

12.如权利要求1-9、11所述的满山红暴马子醇沉膏的制法，其特征在于包括如下步骤：

对满山红提取挥发油后得到药渣进行水提、醇沉步骤，得到满山红醇沉膏；

对暴马子皮进行水提、醇沉步骤，得到暴马子皮醇沉膏；

将满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏合并步骤，得满山红暴马子醇沉膏；

所述醇沉步骤先于合并步骤。

13.如权利要求1-9、11所述的芩暴红止咳合剂的制法，所用原料满山红、暴马子皮、黄芩均经过水提、醇沉步骤，其特征在于：

还包括满山红醇沉膏与暴马子皮醇沉膏的合并步骤，所述醇沉步骤先于合并步骤；

还包括低温冷藏步骤和添加附加剂步骤，所述低温冷藏步骤先于添加附加剂步骤；

所述满山红水提步骤是采用1-3倍量水进行煎煮。

14.如权利要求13所述的芩暴红止咳合剂的制法，其特征在于，

满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红醇沉膏，备用；

暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红醇沉膏合并，备用；

黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物；

取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得；

黄芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分别为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，65-85℃保温0.5-3小时，室温放置12-72小时，滤过，沉淀加6-10倍量的水，搅拌，用30-50％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，50-80℃保温30分钟，室温静置6-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，加水适量，搅拌使悬浮，用30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇皮提取物合并浓配，加30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃条件下冷藏48-90小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加增溶剂的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至规定体积，滤过，分装，灭菌，即得。