[发明专利]一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂

权利要求书

1.一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该中药复方提取物由9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、4.5%豆蔻、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴制成，其制备方法如下：

（1）取9%枳实、9%槟榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘红、4.5%豆蔻、9%合欢皮、9%紫苏梗、9%蝉蜕、9%厚朴混合粉碎成粗粉；

（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃、相对密度为1.01～1.05的浸膏；

（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

2.根据权利要求1所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于可利用该复方提取物或该复方提取物与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

3.根据权利要求2所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于可利用该复方提取物与茯苓、砂仁、胆南星、橘红和化橘红中的一种或几种中药细粉或中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

4.根据权利要求3所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于利用该复方提取物制成的制剂为片剂、颗粒剂和胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于利用该复方提取物制成的片剂由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为：

片芯                 97%～99%

包衣层                1%～3%

其中片芯由复方提取物、茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红细粉、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占的重量百分分比为：

复方提取物         37%～90%

茯苓细粉            0～42%

砂仁细粉            0～42%

胆南星细粉          0～42%

橘红细粉            0～21%

崩解剂              0～10%

黏合剂              0～7%

润滑剂             0.5%～1%

崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，其中崩解剂优选为预胶化淀粉、黏合剂优选为聚维酮、润滑剂优选为硬脂酸镁；

包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂Ⅳ号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉，优选为欧巴代胃溶型包衣粉。

6.根据权利要求5所述的一种治疗咽部异物感、声带肥厚的中药复方提取物及其制剂，其特征在于所述的片剂制备方法如下：

（1）片芯的制备   将该复方提取物与茯苓细粉、砂仁细粉、胆南星细粉、橘红细粉以及崩解剂中的一种或几种混合均匀，用黏合剂的乙醇溶液或水溶液喷雾制粒，整粒，加入润滑剂混匀，压片，得片芯；

（2）包衣   将薄膜衣材料配成1%～3%乙醇溶液或水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%～3%。