[发明专利]一种喜炎平脂质体注射剂

权利要求书

1.一种喜炎平脂质体注射剂，其由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成：

2.根据权利要求1所述的喜炎平脂质体注射剂，其由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成：

3.根据权利要求1所述的喜炎平脂质体注射剂，其由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的喜炎平脂质体注射剂，其中喜炎平的规格为50mg、125mg或250mg。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述的喜炎平脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）在约55℃下缓慢磁力搅拌下将二硬脂酸磷脂酰胆碱、大豆磷脂酰肌醇、大豆甾醇和去氧胆酸钠溶于有机溶剂中，得到脂质溶液，将上述溶液冷冻干燥，直至干燥完全，得到形成疏松海绵状的干燥固体；

（2）将喜炎平溶于磷酸盐缓冲溶液中，加入聚维酮，搅拌均匀得水相；

（3）在约45℃下缓慢磁力搅拌下，将步骤1的固体加入步骤2的水相中，然后在500bar到700bar做梯度均质7～9遍，0.22μm微孔滤膜过滤，制得喜炎平脂质体；

（4）在氮气保护下，将步骤（3）制得的喜炎平脂质体，用pH调节剂调节pH值至5.0～6.0，在60℃水浴10～15分钟，然后将温度降至20～30℃在不断搅拌下加入海藻糖；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，即得喜炎平脂质体注射剂。

6.根据权利要求5所述的制法，其特征在于步骤（1）中所述的有机溶剂选自乙醇、氯仿、二氯甲烷、甲醇、正丁醇、异丙醇、丙酮、苯甲醇、叔丁醇、正己烷中的一种或几种，优选体积比为2：1的叔丁醇和甲醇的混合有机溶剂。

7.根据权利要求5所述的制法，其特征在于步骤（1）中所述冷冻干燥的过程为：在-60～-70℃预冻2～4小时，接着在-40℃～-50℃冷冻16～18小时，再经12～14小时升华至20℃～25℃，最后在30℃～35℃干燥3～5小时。

8.根据权利要求5所述的制法，其特征在于步骤（2）所述的磷酸盐缓冲溶液是选自pH为7.0～9.8的磷酸盐缓冲溶液，优选为pH为7.8的磷酸盐缓冲溶液。

9.根据权利要求5所述的方法，步骤（4）中所述pH调节剂为盐酸、碳酸、乙酸、磷酸和硫酸中的一种，优选为盐酸。

10.根据权利要求1-4任一项所述的喜炎平脂质体注射剂在制备抗病毒药物中的用途。