[发明专利]一种药用辅料油酸山梨坦的制备方法

权利要求书

1.一种药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

（1）在反应器中加入固体山梨醇粉末，搅拌，升温至80℃-105℃，使其熔融，然后加入酸性催化剂，搅拌，在真空条件下于90℃-110℃脱水，反应完成后，中和剩余的酸性催化剂，过滤，再经脱色，过滤，浓缩，干燥，得到1,4-失水山梨醇；

（2）在反应器中加入油酸、上述制备得到的1,4-失水山梨醇和碱性催化剂，所述1,4-失水山梨醇和油酸的质量比为1:2.06-2.41，通氮除氧，然后搅拌升温，于190℃-210℃进行酯化反应，反应完成后，降温，脱色，过滤，得到油酸山梨坦。

2.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的酸性催化剂为磷酸、亚磷酸、对甲苯磺酸、5-35wt%的硫酸、或者是富含氢质子的固体酸，所述催化剂的用量为山梨醇质量的0.5wt%-3wt%。

3.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的脱水温度为95℃-110℃，脱水时间为2h-4h，真空度值不得高于0.01MPa。

4.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的中和用试剂为氢氧化钙、氢氧化镁或氢氧化钡的水溶液。

5.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的脱色是加入活性炭进行，所述的活性炭为药用级活性炭。

6.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的油酸为油酸含量≥78%的植物油酸；所述固体山梨醇为药用级山梨醇粉末。

7.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的碱性催化剂为碳酸钠、碳酸氢钠、氧化镁或氧化锌，所述催化剂的用量为1,4-失水山梨醇和油酸总质量的0.5wt%-3wt%。

8.根据权利要求所述的药用辅料油酸山梨坦的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中的酯化反应温度为190℃-210℃；酯化反应时间为3h-8h。