[发明专利]一种三味檀香口服液及其检测方法

权利要求书

1.一种具有清热功效的三味檀香口服液，其特征在于，由下述配比的三味中药原料药制备而成：檀香100-300g、肉豆蔻 100-300g、广枣100- 300g；

其制备方法如下：

a) 回流提取广枣，合并滤液，滤液浓缩回收乙醇；

b) 水蒸气法提取檀香、肉豆蔻的挥发油；

c) 檀香、肉豆蔻、广枣药渣水煎煮1次，滤液浓缩，醇沉，浓缩回收乙醇；

d) 广枣回流浓缩液与醇沉浓缩液合并，加蒸馏水适量，冷藏48小时。室温用滤菌板抽滤，滤液加入山梨酸至浓度为0.2%，煮沸15分钟后，加甜菊糖至浓度为0.3%，煮沸1分钟，将提取的挥发油与吐温-20搅拌混匀，蒸馏水定容至1000ml，灌装，灭菌。

2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，由下述配比的三味中药原料药制备而成：银杏叶130g、红参130g、刺五加 130g。

3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，其中广枣加6倍量70%-80%乙醇回流提取2次；其中檀香、肉豆蔻先用水蒸气法回流提取挥发油，分离挥发油，然后檀香，肉豆蔻和广枣药渣再加10倍量水提取1次，提取2小时；其中挥发油与吐温-20的比例为1:5-1:6。

4.根据权利要求1所述的口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下：

1）取广枣适量，粉碎成粗粉，称取100-300g，用6倍量70-80%乙醇回流提取2次，滤过，药渣备用，回收乙醇得药液；

2）取檀香与肉豆蔻适量，檀香药材刨花，肉豆蔻粉碎成粗粉，各称取100-300g，混合，用水蒸气法回流提取挥发油，分离挥发油，密封保存，药渣备用；

3）将三味药材的药渣混合，水煮1次，滤过，药液静置过夜，取上清液，浓缩，放置室温，50-70%乙醇浓度搅拌醇沉，静置24-48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，得浓缩液；

4）将广枣醇提液与与醇沉浓缩液合并，加蒸馏水至体积约1000ml，4℃冷藏48小时，室温用滤菌板抽滤，滤液加入山梨酸至浓度为0.2%，煮沸15分钟后，加甜菊糖至浓度为0.3%，煮沸1分钟，将提取的挥发油与吐温-20以1:5-1：6搅拌混匀，慢慢加入药液中（70℃），强烈搅拌，用蒸馏水定容至1000ml，灌装，灭菌，即得。

5.根据权利要求1所述的口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下：

1）取广枣适量，粉碎成粗粉，称取130g，用6倍量70-80%乙醇回流提取2次，滤过，药渣备用，回收乙醇得药液；

2）取檀香与肉豆蔻适量，檀香药材刨花，肉豆蔻粉碎成粗粉，各称取130g，混合，用水蒸气法回流提取挥发油3h，分离挥发油，密封保存，药渣备用；

3）将三味药材的药渣混合，10倍量水煮1次，滤过，药液静置过夜，取上清液，浓缩，放置室温，60%乙醇浓度搅拌醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，得浓缩液；

4）将广枣醇提液与与醇沉浓缩液合并，加蒸馏水至体积约1000ml，4℃冷藏48小时，室温用滤菌板抽滤，滤液加入山梨酸至浓度为0.2%，煮沸15分钟后，加甜菊糖至浓度为0.3%，煮沸1分钟，将提取的挥发油与吐温-20以1:5-1：6搅拌混匀，慢慢加入药液中（70℃），强烈搅拌，用蒸馏水定容至1000ml，灌装，灭菌，即得。

6.权利要求1所述三味檀香口服液的检测方法，其特征在于包括对制剂中檀香、肉豆蔻进行鉴别；对制剂中广枣的没食子酸、原儿茶酸的含量进行测定；对制剂中檀香、肉豆蔻中的挥发油的含量进行测定。