[发明专利]含雌二醇的药物组合物及其制备与应用有效
| 申请号： | 201210570806.5 | 申请日： | 2012-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103893189B | 公开（公告）日： | 2019-04-23 |
| 发明（设计）人： | 王树明;薛慧勇;王丽;王贤勇;钱品益;张恩宏;宋莉;郭丰华;石晓燕;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 江苏康倍得药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/565 | 分类号： | A61K31/565;A61K9/70;A61K47/32;A61P5/30 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211500 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 雌二醇 药物 组合 及其 制备 应用 | ||
1.含雌二醇的药物组合物，由(A)聚丙烯酸酯压敏胶、(B)聚丙烯酸树脂、(C)共聚维酮和(D)雌二醇组成，其中所述聚丙烯酸酯压敏胶(A)为含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物；所述聚丙烯酸树脂(B)为Eudragit类聚丙烯酸树脂，其中按组合物重量计，组分A和B所占重量比为65％-95％，且A∶B＝9-1；组分C所占重量比为2％-10％；以及组分D所占的重量比为3％-25％。
2.权利要求1所述的药物组合物，其中按组合物的重量计，组分A所占的重量比为60％-80％；组分B所占的重量比为12％-20％；组分C所占的重量比为4％-8％；以及组分D所占的重量比为4％-12％。
3.权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物，由选自下列的单体共聚而成：(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸C1-10烷基酯、丙烯酸2-乙基己酯、乙酸乙烯酯、丙烯腈、甲基丙烯酰胺、丙烯酰胺、异丁氧基甲基丙烯酰胺、甲氧基甲基丙烯酰胺、二氨基乙基甲基丙烯酸酯、N-丁氧基甲基丙烯酰胺、二甲氨基乙基甲基丙烯酸、二乙氨基乙基甲基丙烯酸酯、二异丙基丙烯酰胺；和/或
所述Eudragit类聚丙烯酸树脂选自及其混合物。
4.权利要求3所述的药物组合物，其中所述(甲基)丙烯酸是α-甲基丙烯酸。
5.权利要求3所述的药物组合物，其中所述的含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物，由1％-5％丙烯酰胺、30％-40％丙烯酸丁酯、35％-50％丙烯酸2-乙基己酯、15％-25％乙酸乙烯酯和0.5％-2％α-甲基丙烯酸共聚而成。
6.权利要求1或2所述的药物组合物，其中含有60％-80％的含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物、12％-20％的Eudragit E100、4％-8％的共聚维酮S630以及4％-12％的雌二醇。
7.权利要求3所述的药物组合物，其中含有60％-80％的含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物、12％-20％的Eudragit E100、4％-8％的共聚维酮S630以及4％-12％的雌二醇。
8.权利要求1-7之任一项的药物组合物在制备雌二醇透皮贴剂方面的应用。
9.雌二醇透皮贴剂，其结构包含背衬层、基质层及保护层，其特征在于所述基质层由权利要求1-7之任一项的药物组合物构成。
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