[发明专利]一种冻干赋型制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种冻干赋型制剂，仅由活性成分和粘结剂组成，其特征在于活性成分选自司来吉兰和粘结剂选自聚谷氨酸，其中粘结剂与活性成分的重量配比为粘结剂：活性成分＝1:6至6:1。

2.一种冻干赋型制剂，其特征在于主要由活性成分和粘结剂组成，活性成分选自司来吉兰和粘结剂选自聚谷氨酸，其中粘结剂与活性成分的重量配比为粘结剂：活性成分＝1:6至6:1，其中还含有其它辅料，所述其它辅料为抗氧化剂、矫味剂、透皮吸收促进剂、PH调节剂中的一种或一种以上。

3.如权利要求2所述的冻干赋型制剂，其特征在于所述的抗氧化剂选自维生素C、花青素、白藜芦醇、植物来源的多元酚类化合物中的一种或数种的混合物；所述矫味剂选自薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、柠檬味、牛奶味中的一种或几种；所述的透皮吸收促进剂选自卵磷脂、吐温、司盘中的任一种或数种的混合物；所述的PH调节剂选自柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠、碳酸钠中的任何一种或数种的混合物。

4.如权利要求1所述的冻干赋型制剂的制备方法，其特征在于该方法为：

(a)将活性成分、水和粘结剂形成的溶液或者悬浊液注模；或将固体活性成分和/或粘结剂注模，再加入水配成悬浊液或者悬浮液；

(b)将(a)得到的溶液、悬浊液或者悬浮液在定量成型模具中进行脱气；

(c)将(a)直接或者(b)得到的脱气后的溶液、悬浊液或者悬浮液在低温下冷冻；

(d)将(c)得到的制剂在定量成型模具中冷冻干燥，得到冻干赋型制剂。

5.如权利要求2所述的冻干赋型制剂的制备方法，其特征在于该方法为：

(a)将活性成分、水、粘结剂及其它辅料形成溶液或者悬浊液注模；或将固体活性成分和/或粘结剂和/或其它辅料注模，再加入水配成悬浊液或者悬浮液；

(b)将(a)得到的溶液、悬浊液或悬浮液在定量成型模具中进行脱气；

(c)将(a)直接或者(b)得到的脱气后的溶液、悬浊液或悬浮液在低温下冷冻；

(d)将(c)得到的制剂在定量成型模具中冷冻干燥、除去溶剂，得到冻干赋型制剂。