[发明专利]一种咪达那新片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种咪达那新片剂，其特征在于：由包含咪达那新、水溶性聚合物、填充剂、崩解剂及润滑剂的组分制备而成，所述的水溶性聚合物选自泊洛沙姆、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇和聚乙烯毗咯烷酮一种或几种，用量占整个片重的0.1-3%（w/w），所述的崩解剂是预交化淀粉或者普通淀粉与预胶化淀粉的混合物，用量占整个片重的为15-50%（w/w）。

2.根据权利要求1所述的咪达那新片剂，其特征在于：所述的水溶性聚合物是泊洛沙姆，用量占整个片重的0.5-2%（w/w）。

3.根据权利要求1或2所述的咪达那新片剂，其特征在于：所述的崩解剂是预交化淀粉，用量占整个片重的为23.5-33.5%（w/w）。

4.根据权利要求1或2所述的咪达那新片剂，其特征在于：所述的填充剂选自微晶纤维素、淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇和无水磷酸钙的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的咪达那新片剂，其特征在于：所述的填充剂为微晶纤维素。

6.根据权利要求1或2所述的咪达那新片剂，其特征在于：所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、氢化蓖麻油、硬脂酸及聚乙二醇的一种或多种。

7.一种根据权利要求1或2所述咪达那新片剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：将水溶性聚合物溶解于溶剂中，加入咪达那新使均匀分散或溶解，与填充剂和崩解剂混合，湿法制粒，40℃-60℃干燥，干颗粒与润滑剂混合后直接压片。

8.根据权利要求7所述咪达那新片剂的制备方法，其特征在于：所述的溶剂为甲醇、乙醇、二氯甲烷或丙酮的水溶液。